Ocena terapii jogi w przypadku spondylozy szyjnej
1 października 2019 zaktualizowane przez: NMP Medical Research Institute
Skuteczność terapii jogi w łagodzeniu bólu szyi u pacjentów ze spondylozą szyjną
Spondyloza szyjna jest przewlekłym schorzeniem zwyrodnieniowym, na całym świecie powszechnie dotykającym osoby powyżej 40 roku życia.
Spondyloza szyjna jest ważną przyczyną bólu szyi i krzyża oraz poważnie wpływa na zdrowie fizyczne, psychiczne i jakość życia pacjentów.
Joga była najczęściej stosowaną interwencją w stanach bólowych.
Ale jego skuteczność w spondylozie szyjnej nie została jeszcze zbadana w badaniach klinicznych.
Głównym celem niniejszego badania była ocena skuteczności jogi chikitsa (terapii) w porównaniu z interwencją kontrolną w przypadku bólu szyi spowodowanego spondylozą szyjną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyi w CS według kryteriów diagnostycznych Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób
- CS poparte badaniem fizykalnym i badaniem radiograficznym szyjki macicy
- Historia bólu szyi dłuższa niż 3 miesiące
- chętny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu szyi, złamania lub operacji,
- choroby ogólnoustrojowe szyi lub kręgosłupa, w tym choroby kości i stawów,
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa jogi
Grupa eksperymentalna otrzymywała zindywidualizowaną terapię jogą dwa razy w tygodniu przez godzinę przez 12 tygodni.
|
Godzina terapii jogi obejmowała ćwiczenia rozluźniające (sukshma vyayama), pozycje jogi (asana), oddychanie jogi (pranayama), relaksację (shavasana) i medytację. Każdy uczestnik otrzymał materiały informacyjne, aby śledzić sesje ćwiczeń w domu codziennie dwa razy dziennie przez co najmniej 15 minut. |
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej udzielono sesji edukacyjnej i kontynuowano zwykłą opiekę przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Intensywność bólu mierzono za pomocą 10-centymetrowej skali VAS, gdzie 0 = „brak bólu”, a 10 = „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Niepełnosprawność szyi mierzono za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Krótki formularz-36 oceniał jakość życia
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP/62548
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .