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Una valutazione della terapia yoga per la spondilosi cervicale

1 ottobre 2019 aggiornato da: NMP Medical Research Institute

Efficacia della terapia yoga per alleviare il dolore al collo nei pazienti con spondilosi cervicale

La spondilosi cervicale è una condizione degenerativa cronica che colpisce comunemente gli adulti di età superiore ai 40 anni in tutto il mondo. La spondilosi cervicale è un'importante causa di dolore al collo e lombalgia e influisce seriamente sulla salute fisica, sulla salute mentale e sulla qualità della vita dei pazienti. Lo yoga è stato l'intervento più comunemente usato per le condizioni di dolore. Ma la sua efficacia nella spondilosi cervicale non è stata ancora studiata negli studi clinici. Lo scopo principale del presente studio era valutare l'efficacia dello yoga chikitsa (terapia) rispetto all'intervento di controllo per il dolore al collo causato dalla spondilosi cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Pain Clinic, NMP Medical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo di CS secondo i criteri diagnostici della Classificazione Internazionale delle Malattie
  • CS supportato da un esame fisico e da un esame radiografico cervicale
  • Storia di dolore al collo più lunga di 3 mesi
  • disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di traumi al collo, fratture o interventi chirurgici,
  • Malattia sistematica del collo o della colonna vertebrale, comprese le condizioni delle ossa e delle articolazioni,
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Yoga
Il gruppo sperimentale ha ricevuto una terapia yoga individualizzata due volte a settimana per un'ora per 12 settimane.

Un'ora di terapia yoga includeva esercizi di rilassamento (sukshma vyayama), posture yoga (asana), respirazione yoga (pranayama), rilassamento (shavasana) e meditazione.

Ad ogni partecipante sono state date delle dispense per seguire le sessioni di pratica a casa ogni giorno per due volte al giorno per almeno 15 minuti.

NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto una sessione educativa e ha continuato con le cure abituali per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al collo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
ain intensità è stata misurata da una scala VAS di 10 cm, con 0 = "nessun dolore" e 10 = "il peggior dolore immaginabile
Modifica dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La disabilità del collo è stata misurata utilizzando il punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI).
Modifica dal basale a 12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
Short Form-36 ha valutato la qualità della vita
passare dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMP/62548

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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