- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04113473
Una valutazione della terapia yoga per la spondilosi cervicale
1 ottobre 2019 aggiornato da: NMP Medical Research Institute
Efficacia della terapia yoga per alleviare il dolore al collo nei pazienti con spondilosi cervicale
La spondilosi cervicale è una condizione degenerativa cronica che colpisce comunemente gli adulti di età superiore ai 40 anni in tutto il mondo.
La spondilosi cervicale è un'importante causa di dolore al collo e lombalgia e influisce seriamente sulla salute fisica, sulla salute mentale e sulla qualità della vita dei pazienti.
Lo yoga è stato l'intervento più comunemente usato per le condizioni di dolore.
Ma la sua efficacia nella spondilosi cervicale non è stata ancora studiata negli studi clinici.
Lo scopo principale del presente studio era valutare l'efficacia dello yoga chikitsa (terapia) rispetto all'intervento di controllo per il dolore al collo causato dalla spondilosi cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al collo di CS secondo i criteri diagnostici della Classificazione Internazionale delle Malattie
- CS supportato da un esame fisico e da un esame radiografico cervicale
- Storia di dolore al collo più lunga di 3 mesi
- disposto a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di traumi al collo, fratture o interventi chirurgici,
- Malattia sistematica del collo o della colonna vertebrale, comprese le condizioni delle ossa e delle articolazioni,
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo Yoga
Il gruppo sperimentale ha ricevuto una terapia yoga individualizzata due volte a settimana per un'ora per 12 settimane.
|
Un'ora di terapia yoga includeva esercizi di rilassamento (sukshma vyayama), posture yoga (asana), respirazione yoga (pranayama), rilassamento (shavasana) e meditazione. Ad ogni partecipante sono state date delle dispense per seguire le sessioni di pratica a casa ogni giorno per due volte al giorno per almeno 15 minuti. |
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto una sessione educativa e ha continuato con le cure abituali per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al collo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
|
ain intensità è stata misurata da una scala VAS di 10 cm, con 0 = "nessun dolore" e 10 = "il peggior dolore immaginabile
|
Modifica dal basale a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
|
La disabilità del collo è stata misurata utilizzando il punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI).
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Modifica dal basale a 12 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
|
Short Form-36 ha valutato la qualità della vita
|
passare dal basale a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP/62548
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .