Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení jógové terapie pro cervikální spondylózu

1. října 2019 aktualizováno: NMP Medical Research Institute

Účinnost jógové terapie pro úlevu od bolesti krku u pacientů s cervikální spondylózou

Cervikální spondylóza je chronický degenerativní stav, který běžně postihuje dospělé nad 40 let na celém světě. Cervikální spondylóza je důležitou příčinou bolesti krku a dolní části zad a vážně ovlivňuje fyzické zdraví, duševní zdraví a kvalitu života pacientů. Jóga byla nejčastěji používanou intervencí při bolestech. Ale jeho účinnost u cervikální spondylózy nebyla dosud studována v klinických studiích. Primárním cílem této studie bylo zhodnotit účinnost jógové chikitsy (terapie) ve srovnání s kontrolní intervencí u bolesti krku způsobené cervikální spondylózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • Pain Clinic, NMP Medical Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest šíje CS podle diagnostických kritérií Mezinárodní klasifikace nemocí
  • CS podpořená fyzikálním vyšetřením a radiografickým vyšetřením děložního čípku
  • Historie bolesti krku delší než 3 měsíce
  • ochoten poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Historie poranění krku, zlomeniny nebo operace,
  • Systematické onemocnění krku nebo páteře včetně onemocnění kostí a kloubů,
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jógová skupina
Experimentální skupina dostávala individualizovanou jógovou terapii dvakrát týdně hodinu po dobu 12 týdnů.

Hodina jógové terapie zahrnovala uvolňovací cvičení (sukshma vjayama), jógové pozice (ásana), jógové dýchání (pránájáma), relaxaci (šávasana) a meditaci.

Každý účastník dostal podklady, aby mohl každý den dvakrát denně po dobu alespoň 15 minut sledovat domácí tréninky.

NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta edukace a pokračovala v obvyklé péči po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest krku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
intenzita byla měřena pomocí 10cm stupnice VAS, kde 0 = „žádná bolest“ a 10 = „nejhorší představitelná bolest
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Postižení krku bylo měřeno pomocí skóre indexu postižení krku (NDI).
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Krátký formulář-36 hodnotil kvalitu života
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NMP/62548

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

3
Předplatit