- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04113473
Hodnocení jógové terapie pro cervikální spondylózu
1. října 2019 aktualizováno: NMP Medical Research Institute
Účinnost jógové terapie pro úlevu od bolesti krku u pacientů s cervikální spondylózou
Cervikální spondylóza je chronický degenerativní stav, který běžně postihuje dospělé nad 40 let na celém světě.
Cervikální spondylóza je důležitou příčinou bolesti krku a dolní části zad a vážně ovlivňuje fyzické zdraví, duševní zdraví a kvalitu života pacientů.
Jóga byla nejčastěji používanou intervencí při bolestech.
Ale jeho účinnost u cervikální spondylózy nebyla dosud studována v klinických studiích.
Primárním cílem této studie bylo zhodnotit účinnost jógové chikitsy (terapie) ve srovnání s kontrolní intervencí u bolesti krku způsobené cervikální spondylózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest šíje CS podle diagnostických kritérií Mezinárodní klasifikace nemocí
- CS podpořená fyzikálním vyšetřením a radiografickým vyšetřením děložního čípku
- Historie bolesti krku delší než 3 měsíce
- ochoten poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Historie poranění krku, zlomeniny nebo operace,
- Systematické onemocnění krku nebo páteře včetně onemocnění kostí a kloubů,
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jógová skupina
Experimentální skupina dostávala individualizovanou jógovou terapii dvakrát týdně hodinu po dobu 12 týdnů.
|
Hodina jógové terapie zahrnovala uvolňovací cvičení (sukshma vjayama), jógové pozice (ásana), jógové dýchání (pránájáma), relaxaci (šávasana) a meditaci. Každý účastník dostal podklady, aby mohl každý den dvakrát denně po dobu alespoň 15 minut sledovat domácí tréninky. |
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta edukace a pokračovala v obvyklé péči po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest krku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
intenzita byla měřena pomocí 10cm stupnice VAS, kde 0 = „žádná bolest“ a 10 = „nejhorší představitelná bolest
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postižení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Postižení krku bylo měřeno pomocí skóre indexu postižení krku (NDI).
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Krátký formulář-36 hodnotil kvalitu života
|
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP/62548
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael