- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04113473
A nyaki spondylosis jógaterápiájának értékelése
2019. október 1. frissítette: NMP Medical Research Institute
A jógaterápia hatékonysága a nyaki spondylosisban szenvedő betegek nyaki fájdalmának enyhítésére
A nyaki spondylosis egy krónikus degeneratív állapot, amely világszerte általában 40 év feletti felnőtteket érint.
A nyaki spondylosis a nyak- és derékfájdalmak egyik fontos oka, és súlyosan befolyásolja a testi egészséget, a mentális egészséget és a betegek életminőségét.
A jóga a leggyakrabban használt beavatkozás a fájdalom kezelésére.
De a nyaki spondylosisban való hatékonyságát még nem vizsgálták klinikai vizsgálatokban.
Jelen tanulmány elsődleges célja a jóga chikitsa (terápia) hatékonyságának felmérése volt a nyaki spondylosis okozta nyaki fájdalom kontroll beavatkozásával összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CS nyaki fájdalmai a Betegségek Nemzetközi Osztályozásának diagnosztikai kritériumai szerint
- CS fizikális vizsgálattal és méhnyak radiográfiás vizsgálattal alátámasztva
- 3 hónapnál hosszabb nyaki fájdalom az anamnézisben
- hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- nyaki trauma, törés vagy műtét anamnézisében,
- A nyak vagy a gerinc szisztematikus betegsége, beleértve a csontok és ízületek állapotát,
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Jóga csoport
A kísérleti csoport egyénre szabott jógaterápiát kapott hetente kétszer 12 héten keresztül.
|
Egy óra jógaterápia tartalmazott lazító gyakorlatot (sukshma vyayama), jóga testhelyzeteket (ászana), jóga légzést (pranayama), relaxációt (shavasana) és meditációt. Minden résztvevő szóróanyagot kapott, hogy naponta kétszer, legalább 15 percig kövesse az otthoni gyakorlatokat. |
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport oktatást kapott, és 12 hétig folytatta a szokásos gondozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyaki fájdalom
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
Az ain intenzitását egy 10 cm-es VAS skálán mérték, ahol 0 = "nincs fájdalom" és 10 = "az elképzelhető legrosszabb fájdalom"
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogyatékosság
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A nyak rokkantságát a nyaki rokkantsági index (NDI) pontszám segítségével mérték
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
|
A Short Form-36 az életminőséget értékelte
|
változás a kiindulási értékről 12 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. december 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMP/62548
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Jógaterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve