- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04113473
Eine Bewertung der Yogatherapie bei zervikaler Spondylose
1. Oktober 2019 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute
Wirksamkeit der Yoga-Therapie zur Linderung von Nackenschmerzen bei Patienten mit zervikaler Spondylose
Zervikale Spondylose ist eine chronisch degenerative Erkrankung, die weltweit häufig über 40-jährige Erwachsene betrifft.
Zervikale Spondylose ist eine wichtige Ursache für Nacken- und Kreuzschmerzen und beeinträchtigt ernsthaft die körperliche Gesundheit, die geistige Gesundheit und die Lebensqualität der Patienten.
Yoga ist die am häufigsten verwendete Intervention bei Schmerzzuständen.
Seine Wirksamkeit bei zervikaler Spondylose wurde jedoch noch nicht in klinischen Studien untersucht.
Das primäre Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit von Yoga Chikitsa (Therapie) im Vergleich zu einer Kontrollintervention bei Nackenschmerzen, die durch zervikale Spondylose verursacht werden, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenschmerzen von CS gemäß den diagnostischen Kriterien der Internationalen Klassifikation von Krankheiten
- CS unterstützt durch eine körperliche Untersuchung und zervikale Röntgenuntersuchung
- Geschichte von Nackenschmerzen länger als 3 Monate
- bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Nackentrauma, Fraktur oder Operation,
- Systematische Erkrankungen des Nackens oder der Wirbelsäule, einschließlich Knochen- und Gelenkerkrankungen,
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Yoga-Gruppe
Die experimentelle Gruppe erhielt 12 Wochen lang zweimal pro Woche eine Stunde lang eine individualisierte Yogatherapie.
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Eine Stunde Yogatherapie beinhaltete Lockerungsübungen (Sukshma Vyayama), Yogahaltungen (Asana), Yogaatmung (Pranayama), Entspannung (Shavasana) und Meditation. Jeder Teilnehmer erhielt Handzettel, um täglich zweimal täglich für mindestens 15 Minuten den Übungssitzungen zu Hause zu folgen. |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine Aufklärungssitzung und setzte die übliche Betreuung für 12 Wochen fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenschmerzen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Die Intensität wurde mit einer 10-cm-VAS-Skala gemessen, wobei 0 = „kein Schmerz“ und 10 = „stärkster vorstellbarer Schmerz“ war
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Die Nackenbehinderung wurde anhand des Nackenbehinderungsindex (NDI) gemessen
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Short Form-36 bewertete die Lebensqualität
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Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMP/62548
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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