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Eine Bewertung der Yogatherapie bei zervikaler Spondylose

1. Oktober 2019 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute

Wirksamkeit der Yoga-Therapie zur Linderung von Nackenschmerzen bei Patienten mit zervikaler Spondylose

Zervikale Spondylose ist eine chronisch degenerative Erkrankung, die weltweit häufig über 40-jährige Erwachsene betrifft. Zervikale Spondylose ist eine wichtige Ursache für Nacken- und Kreuzschmerzen und beeinträchtigt ernsthaft die körperliche Gesundheit, die geistige Gesundheit und die Lebensqualität der Patienten. Yoga ist die am häufigsten verwendete Intervention bei Schmerzzuständen. Seine Wirksamkeit bei zervikaler Spondylose wurde jedoch noch nicht in klinischen Studien untersucht. Das primäre Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit von Yoga Chikitsa (Therapie) im Vergleich zu einer Kontrollintervention bei Nackenschmerzen, die durch zervikale Spondylose verursacht werden, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • Pain Clinic, NMP Medical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen von CS gemäß den diagnostischen Kriterien der Internationalen Klassifikation von Krankheiten
  • CS unterstützt durch eine körperliche Untersuchung und zervikale Röntgenuntersuchung
  • Geschichte von Nackenschmerzen länger als 3 Monate
  • bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Nackentrauma, Fraktur oder Operation,
  • Systematische Erkrankungen des Nackens oder der Wirbelsäule, einschließlich Knochen- und Gelenkerkrankungen,
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Yoga-Gruppe
Die experimentelle Gruppe erhielt 12 Wochen lang zweimal pro Woche eine Stunde lang eine individualisierte Yogatherapie.

Eine Stunde Yogatherapie beinhaltete Lockerungsübungen (Sukshma Vyayama), Yogahaltungen (Asana), Yogaatmung (Pranayama), Entspannung (Shavasana) und Meditation.

Jeder Teilnehmer erhielt Handzettel, um täglich zweimal täglich für mindestens 15 Minuten den Übungssitzungen zu Hause zu folgen.

KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine Aufklärungssitzung und setzte die übliche Betreuung für 12 Wochen fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenschmerzen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Die Intensität wurde mit einer 10-cm-VAS-Skala gemessen, wobei 0 = „kein Schmerz“ und 10 = „stärkster vorstellbarer Schmerz“ war
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Die Nackenbehinderung wurde anhand des Nackenbehinderungsindex (NDI) gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
Short Form-36 bewertete die Lebensqualität
Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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