- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04113473
Una evaluación de la terapia de yoga para la espondilosis cervical
1 de octubre de 2019 actualizado por: NMP Medical Research Institute
Eficacia de la terapia de yoga para el alivio del dolor de cuello en pacientes con espondilosis cervical
La espondilosis cervical es una afección degenerativa crónica que comúnmente afecta a adultos mayores de 40 años en todo el mundo.
La espondilosis cervical es una causa importante de dolor de cuello y dolor lumbar, y afecta gravemente la salud física, la salud mental y la calidad de vida de los pacientes.
El yoga ha sido la intervención más utilizada para las condiciones de dolor.
Pero su eficacia en la espondilosis cervical aún no se ha estudiado en ensayos clínicos.
El objetivo principal del presente estudio fue evaluar la eficacia del yoga chikitsa (terapia) en comparación con la intervención de control para el dolor de cuello causado por la espondilosis cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello de CS según los criterios diagnósticos de la Clasificación Internacional de Enfermedades
- SC apoyado por un examen físico y un examen radiográfico cervical
- Antecedentes de dolor de cuello durante más de 3 meses.
- dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trauma, fractura o cirugía en el cuello,
- Enfermedad sistemática del cuello o la columna vertebral, incluidas las afecciones de los huesos y las articulaciones,
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de yoga
El grupo experimental recibió terapia de yoga individualizada dos veces por semana durante una hora durante 12 semanas.
|
Una hora de terapia de yoga incluyó ejercicios de relajación (sukshma vyayama), posturas de yoga (asana), respiración de yoga (pranayama), relajación (shavasana) y meditación. Cada participante recibió folletos para seguir las sesiones de práctica en el hogar todos los días dos veces al día durante al menos 15 minutos. |
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control recibió una sesión de educación y continuó con la atención habitual durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
La intensidad del dolor se midió con una escala VAS de 10 cm, con 0 = "sin dolor" y 10 = "el peor dolor imaginable".
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
La discapacidad del cuello se midió utilizando la puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI)
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Short Form-36 evaluó la Calidad de vida
|
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP/62548
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .