- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04113473
Uma avaliação da terapia de ioga para espondilose cervical
1 de outubro de 2019 atualizado por: NMP Medical Research Institute
Eficácia da Yogaterapia no Alívio da Dor Cervical em Pacientes com Espondilose Cervical
A espondilose cervical é uma condição degenerativa crônica, comumente afetando adultos com mais de 40 anos de idade em todo o mundo.
A espondilose cervical é uma causa importante de dor no pescoço e dor lombar, e afeta seriamente a saúde física, a saúde mental e a qualidade de vida dos pacientes.
A ioga tem sido a intervenção mais comumente usada para condições de dor.
Mas sua eficácia na espondilose cervical ainda não foi estudada em ensaios clínicos.
O objetivo principal do presente estudo foi avaliar a eficácia do yoga chikitsa (terapia) em comparação com a intervenção de controle para dor no pescoço causada por espondilose cervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical de SC de acordo com os critérios diagnósticos da Classificação Internacional de Doenças
- CS apoiado por um exame físico e exame radiográfico cervical
- História de dor no pescoço há mais de 3 meses
- disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de trauma no pescoço, fratura ou cirurgia,
- Doença sistemática do pescoço ou da coluna vertebral, incluindo problemas de ossos e articulações,
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de ioga
O grupo experimental recebeu terapia de ioga individualizada duas vezes por semana durante uma hora durante 12 semanas.
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Uma hora de terapia de ioga incluiu exercícios de relaxamento (sukshma vyayama), posturas de ioga (asana), respiração de ioga (pranayama), relaxamento (shavasana) e meditação. Cada participante recebeu apostilas para seguir as sessões de prática em casa todos os dias, duas vezes ao dia, por pelo menos 15 minutos. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu sessões de educação e continuou com os cuidados habituais por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de pescoço
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
|
A intensidade da dor foi medida por uma escala VAS de 10 cm, com 0 = "sem dor" e 10 = "a pior dor imaginável
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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A incapacidade do pescoço foi medida usando a pontuação do índice de incapacidade do pescoço (NDI)
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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O Formulário Curto-36 avaliou a Qualidade de vida
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mudança da linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
12 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMP/62548
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .