- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04113473
Kohdunkaulan spondyloosin joogaterapian arviointi
tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: NMP Medical Research Institute
Joogaterapian tehokkuus niskakipujen lievitykseen potilailla, joilla on kohdunkaulan spondyloosi
Kohdunkaulan spondyloosi on krooninen rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa yleisesti yli 40-vuotiaisiin aikuisiin maailmanlaajuisesti.
Kohdunkaulan spondyloosi on tärkeä niska- ja alaselkäkipujen aiheuttaja, ja se vaikuttaa vakavasti fyysiseen terveyteen, mielenterveyteen ja potilaiden elämänlaatuun.
Joogaa on käytetty yleisimmin kiputilojen hoitoon.
Mutta sen tehoa kohdunkaulan spondyloosiin ei ole vielä tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida jooga chikitsan (terapian) tehoa kohdunkaulan spondyloosin aiheuttaman niskakivun kontrolliinterventioon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CS:n niskakipu kansainvälisen tautiluokituksen diagnostisten kriteerien mukaisesti
- CS, jota tukee fyysinen tutkimus ja kohdunkaulan röntgentutkimus
- Aiemmat niskakivut yli 3 kuukautta
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat niskatraumat, murtumat tai leikkaukset,
- Kaulan tai selkärangan järjestelmällinen sairaus, mukaan lukien luiden ja nivelten sairaudet,
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jooga ryhmä
Kokeellinen ryhmä sai yksilöllistä joogaterapiaa kahdesti viikossa tunnin ajan 12 viikon ajan.
|
Tunti joogaterapiaa sisälsi löystymistä (sukshma vyayama), jooga-asentoja (asana), joogahengitystä (pranayama), rentoutumista (shavasana) ja meditaatiota. Jokaiselle osallistujalle annettiin monisteita, joiden avulla he voivat seurata kotiharjoituksia päivittäin kahdesti päivässä vähintään 15 minuutin ajan. |
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin koulutustilaisuus ja he jatkoivat tavanomaista hoitoa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Ainin intensiteetti mitattiin 10 cm:n VAS-asteikolla, jossa 0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Kaulan toimintakyvyttömyys mitattiin käyttämällä NDI-pistemäärää
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Lyhyt lomake-36 arvioi elämänlaatua
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP/62548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .