Indvirkning af AIT på allergisk rhinitis og astma
Indvirkning af AIT på allergisk rhinitis og astma ved hjælp af beviser fra den virkelige verden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Allergisk rhinitis (AR) rammer 23-30 % af den europæiske befolkning og er forbundet med en stor belastning for folkesundheden. AR og astma eksisterer ofte side om side og kan begge være forårsaget af allergeneksponering. Mens effektiviteten af AIT, dvs. reducere symptomer og medicinbrug hos patienter med AR og astma, er blevet påvist i adskillige randomiserede kliniske forsøg, er der lidt kendt om brugen og effektiviteten af AIT i den virkelige kliniske praksis.
Denne undersøgelse er en retrospektiv databaseundersøgelse, der bruger virkelige data fra Tyskland. Studiepopulationen består af AR-patienter med og uden astma behandlet med AIT og matchede kontroller, der ikke er behandlet med AIT. Oplysninger om patienterne og behandlingerne vil blive indhentet fra 'BKK German Sickness Fund Database' fra 2007 til 2017.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hørsholm, Danmark, DK-2970
- ALK Abello
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for AIT-kohorten:
- Mindst to indeks-AIT-ordinationer i løbet af det første FU-år
- Mindst én bekræftet AR-diagnose i løbet af undersøgelsesperioden
- Kontinuerlig tilmelding (ingen huller i forsikringstiden defineret efter dage) i 12 måneder før indeksbegivenheden (i perioden før indekset)
- Kontinuerlig tilmelding (ingen huller i forsikringstiden defineret efter dage) i mindst 12 måneder efter indeksbegivenheden (i perioden efter indeksering)
Inklusionskriterier for kontrolkohorten:
- For kontrolgrupperne vil de samme inklusionskriterier være gældende, med undtagelse af inklusionskriterium 1, dvs. kontroller har ikke modtaget AIT før baseline.
Ekskluderingskriterier:
- AIT-recept 12 måneder før indekshændelsen (i præindeksperioden) for AIT-behandlingsgruppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AIT-kohorte
Allergiske rhinitispatienter med og uden astma behandlet med AIT
|
Immunterapi til forskellige typer allergier
|
|
Kontrolkohorte
Patienter med allergisk rhinitis med og uden astma behandles ikke med AIT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af medicin mod allergisk rhinitis
Tidsramme: Fra førindeksår til opfølgningsår, vurderet fra 2007 og frem til 2017
|
Antal patienter med en AR-recept og antal recepter efter lægemiddelklasse
|
Fra førindeksår til opfølgningsår, vurderet fra 2007 og frem til 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af astmamedicin
Tidsramme: Fra præindeks til opfølgningsår(er), vurderet fra 2007 og frem til 2017
|
Antal patienter med en astma-recept og antal ordinationer efter lægemiddelklasse
|
Fra præindeks til opfølgningsår(er), vurderet fra 2007 og frem til 2017
|
|
Ændring i sværhedsgraden af astmasygdommen
Tidsramme: Fra præindeks til opfølgningsår(er), vurderet fra 2007 og frem til 2017
|
Ændring i sværhedsgraden af astmasygdom vurderet ved astmadiagnoser, brug af astmamedicin og svær astmaforværring
|
Fra præindeks til opfølgningsår(er), vurderet fra 2007 og frem til 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mercedes Romano, PharmD, MBA, MSc, ALK Abello
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NI-X-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .