Wpływ AIT na alergiczny nieżyt nosa i astmę
Wpływ AIT na alergiczny nieżyt nosa i astmę przy użyciu rzeczywistych dowodów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Alergiczny nieżyt nosa (ANN) dotyka 23-30% populacji europejskiej i wiąże się z poważnym obciążeniem dla zdrowia publicznego. ANN i astma często współistnieją i oba mogą być spowodowane ekspozycją na alergen. Podczas gdy skuteczność AIT, tj. zmniejszania objawów i stosowania leków u pacjentów z ANN i astmą, została wykazana w kilku randomizowanych badaniach klinicznych, niewiele wiadomo na temat stosowania i skuteczności AIT w rzeczywistej praktyce klinicznej.
To badanie jest retrospektywnym badaniem bazy danych, które wykorzystuje rzeczywiste dane z Niemiec. Badana populacja składała się z pacjentów z AR z astmą i bez astmy leczonych AIT oraz dobranych grup kontrolnych nieleczonych AIT. Informacje o pacjentach i leczeniu będą pozyskiwane z „Bazy Danych Niemieckiej Kasy Chorych BKK” w latach 2007-2017.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hørsholm, Dania, DK-2970
- ALK Abello
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do kohorty AIT:
- Co najmniej dwie recepty na indeks-AIT podczas pierwszego roku FU
- Co najmniej jedno potwierdzone rozpoznanie AR w okresie badania
- Rejestracja ciągła (brak przerw w okresie ubezpieczenia określonym dniami) przez 12 miesięcy przed zdarzeniem indeksowym (w okresie przedindeksowym)
- Rejestracja ciągła (brak przerw w okresie ubezpieczenia określonym dniami) przez co najmniej 12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (w okresie poindeksowym)
Kryteria włączenia do kohorty kontrolnej:
- W przypadku grup kontrolnych zastosowanie będą miały te same kryteria włączenia, z wyjątkiem kryterium włączenia 1, tj. grupy kontrolne nie otrzymały AIT przed punktem odniesienia.
Kryteria wyłączenia:
- Recepta na AIT 12 miesięcy przed zdarzeniem indeksowym (w okresie przedindeksowym) dla grupy leczonej AIT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta AIT
Pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa z astmą i bez astmy leczeni AIT
|
Immunoterapia różnych typów alergii
|
|
Kohorta kontrolna
Pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa z astmą i bez astmy nieleczeni AIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie leków na alergiczny nieżyt nosa
Ramy czasowe: Od roku poprzedzającego indeks do roku (lat) obserwacji, ocenianego od 2007 r. do 2017 r.
|
Liczba pacjentów z receptą AR i liczba recept według klas leków
|
Od roku poprzedzającego indeks do roku (lat) obserwacji, ocenianego od 2007 r. do 2017 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie leków na astmę
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego indeks do roku(-ów) obserwacji, ocenianego od 2007 r. do 2017 r.
|
Liczba pacjentów z receptą na astmę i liczba recept według klas leków
|
Od okresu poprzedzającego indeks do roku(-ów) obserwacji, ocenianego od 2007 r. do 2017 r.
|
|
Zmiana ciężkości choroby astmy
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego indeks do roku(-ów) obserwacji, ocenianego od 2007 r. do 2017 r.
|
Zmiana ciężkości choroby astmy oceniana na podstawie rozpoznania astmy, stosowania leków na astmę i ciężkiego zaostrzenia astmy
|
Od okresu poprzedzającego indeks do roku(-ów) obserwacji, ocenianego od 2007 r. do 2017 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mercedes Romano, PharmD, MBA, MSc, ALK Abello
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI-X-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .