Impacto da AIT na Rinite Alérgica e na Asma
Impacto da AIT na Rinite Alérgica e Asma Usando Evidências do Mundo Real
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rinite alérgica (AR) afeta 23-30% da população europeia e está associada a um grande fardo na saúde pública. RA e asma frequentemente coexistem e podem ser causadas pela exposição a alérgenos. Embora a eficácia da AIT, ou seja, reduzir os sintomas e o uso de medicamentos em pacientes com RA e asma, tenha sido demonstrada em vários ensaios clínicos randomizados, pouco se sabe sobre o uso e a eficácia da AIT na prática clínica do mundo real.
Este estudo é um estudo de banco de dados retrospectivo que usa dados do mundo real da Alemanha. A população do estudo consiste em pacientes com AR com e sem asma tratados com AIT e controles pareados não tratados com AIT. Informações sobre os pacientes e tratamentos serão obtidas no 'BKK German Sickness Fund Database' de 2007 até 2017.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hørsholm, Dinamarca, DK-2970
- ALK Abello
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para a coorte AIT:
- Pelo menos duas prescrições de AIT-índice durante o primeiro FU-ano
- Pelo menos um diagnóstico de AR confirmado durante o período do estudo
- Inscrição contínua (sem lacunas no tempo de seguro definido por dias) por 12 meses antes do evento do índice (no período pré-índice)
- Inscrição contínua (sem lacunas no tempo de seguro definido por dias) por pelo menos 12 meses após o evento do índice (no período pós-índice)
Critérios de inclusão para a coorte de controle:
- Para os grupos de controle, os mesmos critérios de inclusão serão aplicados, com exceção do critério de inclusão 1, ou seja, os controles não receberam AIT antes da linha de base.
Critério de exclusão:
- Prescrição de AIT 12 meses antes do evento índice (no período pré-índice) para o grupo de tratamento AIT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte AIT
Pacientes com rinite alérgica com e sem asma tratados com AIT
|
Imunoterapia para diferentes tipos de alergias
|
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Coorte de controle
Pacientes com rinite alérgica com e sem asma não tratados com AIT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de medicamentos para rinite alérgica
Prazo: Do ano pré-índice ao(s) ano(s) de acompanhamento, avaliado de 2007 e até 2017
|
Número de pacientes com prescrição de AR e número de prescrições por classe de medicamentos
|
Do ano pré-índice ao(s) ano(s) de acompanhamento, avaliado de 2007 e até 2017
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de medicamentos para asma
Prazo: Do pré-índice ao(s) ano(s) de acompanhamento, avaliado de 2007 e até 2017
|
Número de pacientes com prescrição de asma e número de prescrições por classe de medicamentos
|
Do pré-índice ao(s) ano(s) de acompanhamento, avaliado de 2007 e até 2017
|
|
Mudança na gravidade da asma
Prazo: Do pré-índice ao(s) ano(s) de acompanhamento, avaliado de 2007 e até 2017
|
Mudança na gravidade da asma avaliada por diagnósticos de asma, uso de medicamentos para asma e exacerbação grave da asma
|
Do pré-índice ao(s) ano(s) de acompanhamento, avaliado de 2007 e até 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mercedes Romano, PharmD, MBA, MSc, ALK Abello
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI-X-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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