알레르기성 비염 및 천식에 대한 AIT의 영향
2021년 5월 28일 업데이트: ALK-Abelló A/S
실제 증거를 사용한 알레르기성 비염 및 천식에 대한 AIT의 영향
이 연구는 독일의 실제 임상 실습에서 AIT 치료의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알레르기성 비염(AR)은 유럽 인구의 23-30%에 영향을 미치며 공중 보건에 큰 부담이 됩니다. AR과 천식은 자주 공존하며 둘 다 알레르겐 노출로 인해 발생할 수 있습니다. AIT의 효능, 즉 AR 및 천식 환자의 증상 및 약물 사용 감소가 여러 무작위 임상 시험에서 입증되었지만 실제 임상 실습에서 AIT의 사용 및 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 독일의 실제 데이터를 사용한 후향적 데이터베이스 연구입니다. 연구 모집단은 AIT로 치료받은 천식이 있거나 없는 AR 환자와 AIT로 치료받지 않은 대조 대조군으로 구성됩니다. 환자 및 치료에 대한 정보는 2007년부터 2017년까지 'BKK German Sickness Fund Database'에서 얻을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92048
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hørsholm, 덴마크, DK-2970
- ALK Abello
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
천식이 있거나 없는 알레르기성 비염 환자
설명
AIT 코호트에 대한 포함 기준:
- 첫 FU-연도 동안 최소 2개의 인덱스 AIT 처방
- 연구 기간 동안 최소 1건의 확인된 AR 진단
- 인덱스 이벤트 전 12개월 동안(프리 인덱스 기간) 연속 등록(일수로 정의된 보험 기간에 공백 없음)
- 지수 이벤트 후 최소 12개월 동안(포스트 인덱스 기간) 연속 가입(일수로 정의된 보험 기간에 공백 없음)
대조군 코호트에 대한 포함 기준:
- 대조군의 경우 포함 기준 1을 제외하고 동일한 포함 기준이 적용됩니다. 즉, 대조군은 기준선 이전에 AIT를 받지 못했습니다.
제외 기준:
- AIT 치료군에 대한 지표 발생 12개월 전(pre-index 기간 중) AIT 처방
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AIT 코호트
AIT로 치료받은 천식이 있거나 없는 알레르기 비염 환자
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다양한 유형의 알레르기에 대한 면역 요법
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제어 코호트
AIT로 치료받지 않은 천식이 있거나 없는 알레르기 비염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알레르기성 비염 약물복용
기간: 인덱스 이전 연도부터 후속 연도까지, 2007년부터 2017년까지 평가
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AR처방환자수 및 약제별 처방건수
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인덱스 이전 연도부터 후속 연도까지, 2007년부터 2017년까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 약물 사용
기간: 인덱스 이전부터 후속 연도까지, 2007년부터 2017년까지 평가
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천식 처방 환자 수 및 약제별 처방 건수
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인덱스 이전부터 후속 연도까지, 2007년부터 2017년까지 평가
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천식 질환 중증도의 변화
기간: 인덱스 이전부터 후속 연도까지, 2007년부터 2017년까지 평가
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천식 진단, 천식 약물 사용 및 중증 천식 악화로 평가되는 천식 질환 중증도의 변화
|
인덱스 이전부터 후속 연도까지, 2007년부터 2017년까지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mercedes Romano, PharmD, MBA, MSc, ALK Abello
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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