Impacto de la AIT en la rinitis alérgica y el asma
Impacto de AIT en la rinitis alérgica y el asma usando evidencia del mundo real
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rinitis alérgica (RA) afecta al 23-30% de la población europea y se asocia con una carga importante para la salud pública. La AR y el asma coexisten con frecuencia, y ambas pueden ser causadas por la exposición a alérgenos. Si bien la eficacia de la AIT, es decir, reducir los síntomas y el uso de medicamentos en pacientes con RA y asma, se ha demostrado en varios ensayos clínicos aleatorios, se sabe poco sobre el uso y la eficacia de la AIT en la práctica clínica real.
Este estudio es un estudio de base de datos retrospectivo que utiliza datos del mundo real de Alemania. La población del estudio consta de pacientes con AR con y sin asma tratados con AIT y controles emparejados no tratados con AIT. La información sobre los pacientes y los tratamientos se obtendrá de la 'Base de datos del Fondo de Enfermedad Alemán BKK' desde 2007 hasta 2017.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hørsholm, Dinamarca, DK-2970
- ALK Abello
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para la cohorte AIT:
- Al menos dos prescripciones de índice-AIT durante el primer año de FU
- Al menos un diagnóstico de AR confirmado durante el período de estudio
- Inscripción continua (sin brechas en el tiempo de seguro definido por días) durante 12 meses antes del evento índice (en el período previo al índice)
- Inscripción continua (sin brechas en el tiempo de seguro definido por días) durante al menos 12 meses después del evento índice (en el período posterior al índice)
Criterios de inclusión para la cohorte de control:
- Para los grupos de control, se aplicarán los mismos criterios de inclusión, con la excepción del criterio de inclusión 1, es decir, los controles no han recibido AIT antes de la línea de base.
Criterio de exclusión:
- Prescripción de AIT 12 meses antes del evento índice (en el período preíndice) para el grupo de tratamiento AIT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte AIT
Pacientes con rinitis alérgica con y sin asma tratados con AIT
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Inmunoterapia para diferentes tipos de alergias
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Cohorte de control
Pacientes con rinitis alérgica con y sin asma no tratados con AIT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de medicamentos para la rinitis alérgica
Periodo de tiempo: Desde el año previo al índice hasta el(los) año(s) de seguimiento, evaluado desde 2007 hasta 2017
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Número de pacientes con receta de AR y número de recetas por clase de fármaco
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Desde el año previo al índice hasta el(los) año(s) de seguimiento, evaluado desde 2007 hasta 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de medicamentos para el asma
Periodo de tiempo: Desde pre-índice hasta año(s) de seguimiento, evaluado desde 2007 y hasta 2017
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Número de pacientes con prescripción de asma y número de prescripciones por clase de fármaco
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Desde pre-índice hasta año(s) de seguimiento, evaluado desde 2007 y hasta 2017
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Cambio en la gravedad de la enfermedad del asma
Periodo de tiempo: Desde pre-índice hasta año(s) de seguimiento, evaluado desde 2007 y hasta 2017
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Cambio en la gravedad de la enfermedad asmática evaluada por diagnósticos de asma, uso de medicamentos para el asma y exacerbación grave del asma
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Desde pre-índice hasta año(s) de seguimiento, evaluado desde 2007 y hasta 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mercedes Romano, PharmD, MBA, MSc, ALK Abello
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- NI-X-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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