AIT:n vaikutus allergiseen nuhaan ja astmaan
AIT:n vaikutus allergiseen nuhaan ja astmaan tosimaailman todisteiden avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Allerginen nuha (AR) sairastaa 23–30 prosenttia Euroopan väestöstä, ja siihen liittyy suuri taakka kansanterveydelle. AR ja astma esiintyvät usein rinnakkain, ja molemmat voivat johtua allergeenialtistuksesta. Vaikka AIT:n teho, eli oireiden ja lääkkeiden käytön vähentäminen AR- ja astmapotilailla, on osoitettu useissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa, AIT:n käytöstä ja tehokkuudesta tiedetään vain vähän todellisessa kliinisessä käytännössä.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen tietokantatutkimus, joka käyttää Saksasta saatuja reaalimaailman tietoja. Tutkimuspopulaatio koostuu AR-potilaista, joilla on tai ei ole astmaa, joita hoidetaan AIT:llä, ja vastaavista verrokeista, joita ei ole hoidettu AIT:llä. Tiedot potilaista ja hoidoista saadaan "BKK:n Saksan sairauskassan tietokannasta" vuosina 2007–2017.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hørsholm, Tanska, DK-2970
- ALK Abello
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
AIT-kohortin mukaanottokriteerit:
- Vähintään kaksi indeksi-AIT-reseptiä ensimmäisen FU-vuoden aikana
- Vähintään yksi vahvistettu AR-diagnoosi tutkimusjakson aikana
- Jatkuva ilmoittautuminen (ei päiviin määritettyjä vakuutusajan aukkoja) 12 kuukauden ajan ennen indeksitapahtumaa (indeksiä edeltävällä kaudella)
- Jatkuva ilmoittautuminen (ei päiviin määritettyjä vakuutusajan aukkoja) vähintään 12 kuukauden ajan indeksitapahtuman jälkeen (indeksin jälkeisellä kaudella)
Kontrollikohortin sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolliryhmiin sovelletaan samoja sisällyttämiskriteerejä lukuun ottamatta kriteeriä 1, eli kontrollit eivät ole saaneet AIT:tä ennen lähtötasoa.
Poissulkemiskriteerit:
- AIT-resepti 12 kuukautta ennen indeksitapahtumaa (indeksiä edeltävällä kaudella) AIT-hoitoryhmälle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AIT-kohortti
AIT:lla hoidetut allergiset nuhapotilaat, joilla on astma tai ei
|
Immunoterapia erilaisiin allergioihin
|
|
Kontrollikohortti
Allergista nuhaa sairastavat potilaat, joilla on tai ei ole astmaa, joita ei ole hoidettu AIT:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allergisen nuhan lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävästä vuodesta seurantavuoteen, arvioituna vuodesta 2007 vuoteen 2017
|
AR-reseptin saaneiden potilaiden määrä ja reseptien määrä lääkeluokittain
|
Indeksiä edeltävästä vuodesta seurantavuoteen, arvioituna vuodesta 2007 vuoteen 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmalääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Esiindeksistä seurantavuoteen (vuosiin), arvioituna vuodesta 2007 vuoteen 2017
|
Astmareseptin saaneiden määrä ja reseptien määrä lääkeluokittain
|
Esiindeksistä seurantavuoteen (vuosiin), arvioituna vuodesta 2007 vuoteen 2017
|
|
Muutos astmasairauden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Esiindeksistä seurantavuoteen (vuosiin), arvioituna vuodesta 2007 vuoteen 2017
|
Muutos astmasairauden vaikeusasteessa arvioituna astmadiagnoosin, astmalääkkeiden käytön ja vaikean astman pahenemisen perusteella
|
Esiindeksistä seurantavuoteen (vuosiin), arvioituna vuodesta 2007 vuoteen 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mercedes Romano, PharmD, MBA, MSc, ALK Abello
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI-X-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .