Einfluss der AIT auf allergische Rhinitis und Asthma
Auswirkungen der AIT auf allergische Rhinitis und Asthma unter Verwendung von Nachweisen aus der Praxis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Allergische Rhinitis (AR) betrifft 23-30 % der europäischen Bevölkerung und ist mit einer großen Belastung für die öffentliche Gesundheit verbunden. AR und Asthma treten häufig nebeneinander auf und können beide durch Allergenexposition verursacht werden. Während die Wirksamkeit der AIT, d. h. die Verringerung der Symptome und des Medikamentenverbrauchs bei Patienten mit AR und Asthma, in mehreren randomisierten klinischen Studien nachgewiesen wurde, ist wenig über die Verwendung und Wirksamkeit der AIT in der klinischen Praxis in der realen Welt bekannt.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Datenbankstudie, die reale Daten aus Deutschland verwendet. Die Studienpopulation besteht aus AR-Patienten mit und ohne Asthma, die mit AIT behandelt wurden, und entsprechenden Kontrollen, die nicht mit AIT behandelt wurden. Informationen zu Patienten und Behandlungen werden von 2007 bis 2017 aus der „BKK Datenbank der Deutschen Krankenkassen“ bezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hørsholm, Dänemark, DK-2970
- ALK Abello
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für die AIT-Kohorte:
- Mindestens zwei Index-AIT-Verordnungen im ersten FU-Jahr
- Mindestens eine bestätigte AR-Diagnose während des Studienzeitraums
- Kontinuierliche Einschreibung (keine tageweise lückenhafte Versicherungslücke) für 12 Monate vor dem Indexereignis (im Vorindexzeitraum)
- Fortlaufender Beitritt (keine tageweise lückenhafte Versicherungslücke) für mindestens 12 Monate nach dem Indexereignis (im Nachindexzeitraum)
Einschlusskriterien für die Kontrollkohorte:
- Für die Kontrollgruppen gelten die gleichen Einschlusskriterien, mit Ausnahme von Einschlusskriterium 1, d. h. die Kontrollgruppen haben vor der Baseline keine AIT erhalten.
Ausschlusskriterien:
- AIT-Verordnung 12 Monate vor dem Indexereignis (im Zeitraum vor dem Index) für die AIT-Behandlungsgruppe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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AIT-Kohorte
Patienten mit allergischer Rhinitis mit und ohne Asthma, die mit AIT behandelt werden
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Immuntherapie bei verschiedenen Arten von Allergien
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Kontrollkohorte
Patienten mit allergischer Rhinitis mit und ohne Asthma, die nicht mit AIT behandelt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamenteneinnahme bei allergischer Rhinitis
Zeitfenster: Von Vorindexjahr bis Folgejahr(e), ausgewertet von 2007 bis 2017
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Anzahl der Patienten mit AR-Rezept und Anzahl der Rezepte nach Arzneimittelklasse
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Von Vorindexjahr bis Folgejahr(e), ausgewertet von 2007 bis 2017
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einnahme von Asthmamedikamenten
Zeitfenster: Von Vorindex bis Folgejahr(e), ausgewertet von 2007 bis 2017
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Anzahl der Patienten mit Asthma-Verordnung und Anzahl der Verschreibungen nach Arzneimittelklasse
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Von Vorindex bis Folgejahr(e), ausgewertet von 2007 bis 2017
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Änderung der Schwere der Asthmaerkrankung
Zeitfenster: Von Vorindex bis Folgejahr(e), ausgewertet von 2007 bis 2017
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Änderung des Schweregrades der Asthmaerkrankung, bewertet anhand von Asthmadiagnosen, Einnahme von Asthmamedikamenten und schwerer Asthmaexazerbation
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Von Vorindex bis Folgejahr(e), ausgewertet von 2007 bis 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mercedes Romano, PharmD, MBA, MSc, ALK Abello
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NI-X-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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