- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04127162
Hjerteinsufficiens og dødelighed på hospitalet
Kortvarige temporære dispersionsrepolariseringsmarkører og dødelighed på hospitalet ved dekompenseret hjertesvigt: en pilotundersøgelse
Baggrund og mål Hjertesvigt er en førende årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan, og det er en væsentlig årsag til adgang til akutafdelingen for patienter med hjertekarsygdomme. Formålet med denne undersøgelse er at identificere markørerne, baseret på kortvarig temporal repolariseringsdispersion, der er i stand til at individualisere dekompenseret kronisk hjertesvigt (CHF) patienter med høj dødelighedsrisiko.
Metode: Vi vil få følgende variabler fra EKG-monitor, via mobiltelefon, under 5-minutters optagelser hos dekompenserede CHF-patienter: RR, QT-ende (QTe), QT-top (QTp) og T-top til T-ende (Te) og vi beregnet gennemsnit, standardafvigelse (SD) og normaliseret indeks (N).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst ét symptom eller tegn, der er foreneligt med en dekompensation og/eller en tidligere dokumenteret historie med CHF
Ekskluderingskriterier:
- lungebetændelse
- lungeemboli
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
i live
|
|
død
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
dødelighed på hospitalet hos patienter med dekompenseret hjertesvigt
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Diego ID, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-period temporal repolarization dispersion in subjects with atrial fibrillation and decompensated heart failure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Feb;44(2):327-333. doi: 10.1111/pace.14158. Epub 2021 Jan 12.
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Mastropietri F, Fabietti M, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Di Diego I, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-Period Temporal Dispersion Repolarization Markers Predict 30-Days Mortality in Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2020 Jun 16;9(6):1879. doi: 10.3390/jcm9061879.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHF_NTproBNP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .