- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04127162
Decompensatie bij hartfalen en mortaliteit in het ziekenhuis
Markers voor repolarisatie in de tijd in de tijd en in het ziekenhuis mortaliteit bij gedecompenseerd hartfalen: een pilotstudie
Achtergrond en doelstellingen Hartfalen is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit en het is een belangrijke oorzaak van toegang tot spoedeisende hulp voor patiënten met hart- en vaatziekten. Het doel van deze studie is om de markers te identificeren, gebaseerd op tijdelijke repolarisatiespreiding op korte termijn, die in staat zijn om patiënten met gedecompenseerde chronisch hartfalen (CHF) met een hoog sterfterisico te individualiseren.
Methode: We verkrijgen de volgende variabelen van de ECG-monitor, via de mobiele telefoon, tijdens opnamen van 5 minuten bij gedecompenseerde CHF-patiënten: RR, QT end (QTe), QT peak (QTp) en T peak to T end (Te) en we berekend gemiddelde, standaarddeviatie (SD) en genormaliseerde index (N).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste één symptoom of teken dat past bij een decompensatie en/of een eerder gedocumenteerde voorgeschiedenis van CHF
Uitsluitingscriteria:
- longontsteking
- longembolie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
in leven
|
|
dood
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
ziekenhuissterfte bij patiënten met gedecompenseerde hartfalen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Diego ID, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-period temporal repolarization dispersion in subjects with atrial fibrillation and decompensated heart failure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Feb;44(2):327-333. doi: 10.1111/pace.14158. Epub 2021 Jan 12.
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Mastropietri F, Fabietti M, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Di Diego I, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-Period Temporal Dispersion Repolarization Markers Predict 30-Days Mortality in Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2020 Jun 16;9(6):1879. doi: 10.3390/jcm9061879.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHF_NTproBNP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .