- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04127162
Scompenso cardiaco e mortalità in ospedale
Marcatori di ripolarizzazione della dispersione temporale di breve periodo e mortalità intraospedaliera nell'insufficienza cardiaca scompensata: uno studio pilota
Contesto e obiettivi L'insufficienza cardiaca è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo ed è una delle principali cause di accesso al pronto soccorso per i pazienti con malattie cardiovascolari. Scopo di questo studio è identificare i marcatori, basati sulla dispersione della ripolarizzazione temporale a breve termine, in grado di individuare i pazienti con scompenso cardiaco cronico (CHF) scompensato ad alto rischio di mortalità.
Metodo: otterremo le seguenti variabili dal monitor ECG, tramite telefono cellulare, durante registrazioni di 5 minuti in pazienti scompensati con CHF: RR, QT end (QTe), QT peak (QTp) e T peak to T end (Te) e noi media calcolata, deviazione standard (SD) e indice normalizzato (N).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno un sintomo o segno compatibile con uno scompenso e/o una precedente storia documentata di CHF
Criteri di esclusione:
- polmonite
- embolia polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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vivo
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morto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
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mortalità intraospedaliera nei pazienti con insufficienza cardiaca scompensata
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Diego ID, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-period temporal repolarization dispersion in subjects with atrial fibrillation and decompensated heart failure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Feb;44(2):327-333. doi: 10.1111/pace.14158. Epub 2021 Jan 12.
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Mastropietri F, Fabietti M, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Di Diego I, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-Period Temporal Dispersion Repolarization Markers Predict 30-Days Mortality in Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2020 Jun 16;9(6):1879. doi: 10.3390/jcm9061879.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHF_NTproBNP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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