- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04127162
Dekompensacja niewydolności serca i śmiertelność wewnątrzszpitalna
Markery repolaryzacji krótkookresowej dyspersji czasowej i śmiertelność wewnątrzszpitalna w zdekompensowanej niewydolności serca: badanie pilotażowe
Tło i cele Niewydolność serca jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie oraz główną przyczyną dostępu pacjentów z chorobami układu krążenia do oddziałów ratunkowych. Celem pracy jest identyfikacja markerów, opartych na krótkoterminowej czasowej dyspersji repolaryzacji, zdolnych do wyodrębnienia pacjentów z niewyrównaną przewlekłą niewydolnością serca (CHF) z wysokim ryzykiem zgonu.
Metoda: Podczas 5-minutowych zapisów u pacjentów ze zdekompensowaną niewydolnością serca uzyskamy następujące zmienne z monitora EKG za pośrednictwem telefonu komórkowego: RR, koniec QT (QTe), QT peak (QTp) i T peak to T end (Te) i my obliczona średnia, odchylenie standardowe (SD) i znormalizowany wskaźnik (N).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej jeden objaw zgodny z dekompensacją i/lub wcześniejszą udokumentowaną historią CHF
Kryteria wyłączenia:
- zapalenie płuc
- zatorowość płucna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
żywy
|
|
martwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Diego ID, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-period temporal repolarization dispersion in subjects with atrial fibrillation and decompensated heart failure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Feb;44(2):327-333. doi: 10.1111/pace.14158. Epub 2021 Jan 12.
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Mastropietri F, Fabietti M, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Di Diego I, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-Period Temporal Dispersion Repolarization Markers Predict 30-Days Mortality in Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2020 Jun 16;9(6):1879. doi: 10.3390/jcm9061879.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHF_NTproBNP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .