- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04127162
Descompensação da Insuficiência Cardíaca e Mortalidade Hospitalar
Marcadores de Repolarização por Dispersão Temporal de Curto Período e Mortalidade Hospitalar na Insuficiência Cardíaca Descompensada: Um Estudo Piloto
Justificativa e objetivos A insuficiência cardíaca é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo e é uma das principais causas de acesso ao pronto-socorro para pacientes com doenças cardiovasculares. O objetivo deste estudo é identificar os marcadores, baseados na dispersão da repolarização temporal de curto prazo, capazes de individualizar pacientes com insuficiência cardíaca crônica (ICC) descompensada com alto risco de mortalidade.
Método: Obteremos as seguintes variáveis do monitor de ECG, via telefone celular, durante gravações de 5 minutos em pacientes com ICC descompensada: RR, QT final (QTe), QT pico (QTp) e T pico a T final (Te) e nós média calculada, desvio padrão (DP) e índice normalizado (N).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos um sintoma ou sinal compatível com uma descompensação e/ou história prévia documentada de ICC
Critério de exclusão:
- pneumonia
- embolia pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
vivo
|
|
morto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 3 meses
|
mortalidade intra-hospitalar em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Diego ID, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-period temporal repolarization dispersion in subjects with atrial fibrillation and decompensated heart failure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Feb;44(2):327-333. doi: 10.1111/pace.14158. Epub 2021 Jan 12.
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Mastropietri F, Fabietti M, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Di Diego I, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-Period Temporal Dispersion Repolarization Markers Predict 30-Days Mortality in Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2020 Jun 16;9(6):1879. doi: 10.3390/jcm9061879.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHF_NTproBNP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .