- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04127162
Декомпенсация сердечной недостаточности и госпитальная смертность
Маркеры реполяризации с кратковременной временной дисперсией и госпитальная смертность при декомпенсированной сердечной недостаточности: пилотное исследование
Предыстория и цели Сердечная недостаточность является ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире и основной причиной обращения пациентов в отделения неотложной помощи с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Целью настоящего исследования является выявление маркеров, основанных на кратковременной временной дисперсии реполяризации, позволяющих дифференцировать пациентов с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (ХСН) с высоким риском летального исхода.
Метод: Мы получим следующие переменные от монитора ЭКГ через мобильный телефон во время 5-минутной записи у пациентов с декомпенсацией ХСН: RR, конец интервала QT (QTe), пик QT (QTp) и T пик до T конца (Te), и мы рассчитанное среднее значение, стандартное отклонение (SD) и нормализованный индекс (N).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере один симптом или признак, совместимый с декомпенсацией и/или предшествующим документально подтвержденным анамнезом ЗСН
Критерий исключения:
- пневмония
- легочная эмболия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
живой
|
|
мертвый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Госпитальная смертность у больных с декомпенсированной сердечной недостаточностью
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Diego ID, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-period temporal repolarization dispersion in subjects with atrial fibrillation and decompensated heart failure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Feb;44(2):327-333. doi: 10.1111/pace.14158. Epub 2021 Jan 12.
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Mastropietri F, Fabietti M, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Di Diego I, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-Period Temporal Dispersion Repolarization Markers Predict 30-Days Mortality in Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2020 Jun 16;9(6):1879. doi: 10.3390/jcm9061879.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHF_NTproBNP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .