- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04127162
Szívelégtelenség dekompenzációja és kórházi halálozás
Rövid ideig tartó időbeli diszperziós repolarizációs markerek és kórházi mortalitás dekompenzált szívelégtelenségben: kísérleti tanulmány
Háttér és célkitűzések A szívelégtelenség világszerte vezető morbiditási és mortalitási ok, és a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek sürgősségi ellátásának fő oka. A tanulmány célja a rövid távú időbeli repolarizációs diszperzió alapján azonosítani azokat a markereket, amelyek alkalmasak a magas mortalitási kockázatú, dekompenzált krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek egyedi azonosítására.
Módszer: Dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél 5 perces felvételek során a következő változókat kapjuk meg az EKG monitorról, mobiltelefonon keresztül: RR, QT vége (QTe), QT csúcs (QTp) és T csúcstól T végig (Te) és mi számított átlag, szórás (SD) és normalizált index (N).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy tünet vagy jel kompatibilis a dekompenzációval és/vagy a CHF korábbi dokumentált anamnézisével
Kizárási kritériumok:
- tüdőgyulladás
- tüdőembólia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
élő
|
halott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: 3 hónap
|
dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kórházi mortalitása
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Diego ID, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-period temporal repolarization dispersion in subjects with atrial fibrillation and decompensated heart failure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Feb;44(2):327-333. doi: 10.1111/pace.14158. Epub 2021 Jan 12.
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Mastropietri F, Fabietti M, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Di Diego I, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-Period Temporal Dispersion Repolarization Markers Predict 30-Days Mortality in Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2020 Jun 16;9(6):1879. doi: 10.3390/jcm9061879.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHF_NTproBNP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .