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Décompensation de l'insuffisance cardiaque et mortalité hospitalière

14 octobre 2019 mis à jour par: Gianfranco Piccirillo, University of Roma La Sapienza

Marqueurs de repolarisation de dispersion temporelle à courte période et mortalité hospitalière dans l'insuffisance cardiaque décompensée : une étude pilote

Contexte et objectifs L'insuffisance cardiaque est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde et constitue une cause majeure d'accès aux services d'urgence pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Le but de cette étude est d'identifier les marqueurs, basés sur la dispersion de la repolarisation temporelle à court terme, capables d'individualiser les patients insuffisants cardiaques chroniques décompensés (ICC) à haut risque de mortalité.

Méthode : Nous obtiendrons les variables suivantes du moniteur ECG, via un téléphone portable, lors d'enregistrements de 5 minutes chez des patients CHF décompensés : RR, QT end (QTe), QT peak (QTp) et T peak to T end (Te) et nous moyenne calculée, écart type (SD) et indice normalisé (N).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients insuffisants cardiaques décompensés admis aux urgences avec dyspnée et autres signes cliniques d'insuffisance cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

  • au moins un symptôme ou signe compatible avec une décompensation et/ou des antécédents documentés d'ICC

Critère d'exclusion:

  • pneumonie
  • embolie pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
vivant
mort

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 3 mois
mortalité hospitalière chez les insuffisants cardiaques décompensés
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

15 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHF_NTproBNP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque chronique

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