- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04127162
Décompensation de l'insuffisance cardiaque et mortalité hospitalière
Marqueurs de repolarisation de dispersion temporelle à courte période et mortalité hospitalière dans l'insuffisance cardiaque décompensée : une étude pilote
Contexte et objectifs L'insuffisance cardiaque est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde et constitue une cause majeure d'accès aux services d'urgence pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Le but de cette étude est d'identifier les marqueurs, basés sur la dispersion de la repolarisation temporelle à court terme, capables d'individualiser les patients insuffisants cardiaques chroniques décompensés (ICC) à haut risque de mortalité.
Méthode : Nous obtiendrons les variables suivantes du moniteur ECG, via un téléphone portable, lors d'enregistrements de 5 minutes chez des patients CHF décompensés : RR, QT end (QTe), QT peak (QTp) et T peak to T end (Te) et nous moyenne calculée, écart type (SD) et indice normalisé (N).
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- au moins un symptôme ou signe compatible avec une décompensation et/ou des antécédents documentés d'ICC
Critère d'exclusion:
- pneumonie
- embolie pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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vivant
|
mort
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 3 mois
|
mortalité hospitalière chez les insuffisants cardiaques décompensés
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Diego ID, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-period temporal repolarization dispersion in subjects with atrial fibrillation and decompensated heart failure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Feb;44(2):327-333. doi: 10.1111/pace.14158. Epub 2021 Jan 12.
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Mastropietri F, Fabietti M, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Di Diego I, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-Period Temporal Dispersion Repolarization Markers Predict 30-Days Mortality in Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2020 Jun 16;9(6):1879. doi: 10.3390/jcm9061879.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHF_NTproBNP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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