- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04127162
Sydämen vajaatoiminnan vajaatoiminta ja sairaalakuolleisuus
Lyhyen ajanjakson ajallisen dispersion repolarisaatiomarkkerit ja sairaalassa kuolleisuus dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa: pilottitutkimus
Tausta ja tavoitteet Sydämen vajaatoiminta on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti ja se on tärkeä syy sydän- ja verisuonitautipotilaiden päivystykseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa lyhytaikaiseen ajalliseen repolarisaatiodispersioon perustuvat markkerit, jotka pystyvät yksilöimään dekompensoituneen kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) potilaat, joilla on korkea kuolleisuusriski.
Menetelmä: Saamme seuraavat muuttujat EKG-monitorista matkapuhelimella 5 minuutin mittausten aikana dekompensoituneilla CHF-potilailla: RR, QT-pää (QTe), QT-huippu (QTp) ja T-huipusta T-päähän (Te) ja me laskettu keskiarvo, keskihajonta (SD) ja normalisoitu indeksi (N).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään yksi oire tai merkki, joka on yhteensopiva dekompensaation ja/tai aiemman dokumentoidun CHF-historian kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkokuume
- keuhkoveritulppa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
elossa
|
|
kuollut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairaalakuolleisuus dekompensoituneilla sydämen vajaatoimintapotilailla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Diego ID, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-period temporal repolarization dispersion in subjects with atrial fibrillation and decompensated heart failure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Feb;44(2):327-333. doi: 10.1111/pace.14158. Epub 2021 Jan 12.
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Mastropietri F, Fabietti M, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Di Diego I, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-Period Temporal Dispersion Repolarization Markers Predict 30-Days Mortality in Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2020 Jun 16;9(6):1879. doi: 10.3390/jcm9061879.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHF_NTproBNP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .