- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04127162
Descompensación de insuficiencia cardiaca y mortalidad intrahospitalaria
Marcadores de repolarización de dispersión temporal a corto plazo y mortalidad intrahospitalaria en insuficiencia cardíaca descompensada: un estudio piloto
Antecedentes y objetivos La insuficiencia cardíaca es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y es una de las principales causas de acceso a los servicios de urgencias para los pacientes con enfermedades cardiovasculares. El objetivo de este estudio es identificar los marcadores, basados en la dispersión de la repolarización temporal a corto plazo, capaces de individualizar a los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) descompensada y con alto riesgo de mortalidad.
Método: Obtendremos las siguientes variables del monitor de ECG, a través del teléfono móvil, durante registros de 5 minutos en pacientes con ICC descompensados: RR, QT final (QTe), QT pico (QTp) y T pico a T final (Te) y media calculada, desviación estándar (DE) e índice normalizado (N).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos un síntoma o signo compatible con una descompensación y/o antecedentes documentados de ICC
Criterio de exclusión:
- neumonía
- embolia pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
vivo
|
muerto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mortalidad intrahospitalaria en pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Diego ID, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-period temporal repolarization dispersion in subjects with atrial fibrillation and decompensated heart failure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Feb;44(2):327-333. doi: 10.1111/pace.14158. Epub 2021 Jan 12.
- Piccirillo G, Moscucci F, Bertani G, Lospinuso I, Mastropietri F, Fabietti M, Sabatino T, Zaccagnini G, Crapanzano D, Di Diego I, Corrao A, Rossi P, Magri D. Short-Period Temporal Dispersion Repolarization Markers Predict 30-Days Mortality in Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2020 Jun 16;9(6):1879. doi: 10.3390/jcm9061879.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHF_NTproBNP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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