FDG-metabolisme i demens med Lewy Body (DLB)-patienter som angivet ved PET Dynamic Acquisition
Demens med Lewy Body (DLB) er en almindelig neurodegenerativ lidelse, der er ansvarlig for 15%-20% af demenstilfældene i den ældre befolkning.
Demens med Lewy Body (DLB) er en almindelig neurodegenerativ lidelse, der er ansvarlig for 15%-20% af demenstilfældene i den ældre befolkning. Denne lidelse tilhører familien af synukleinopatier, som er sygdomme karakteriseret ved unormal akkumulering af proteinet α-synuclein (α-syn) i neuronale og ikke-neuronale celler i hjernen. De kliniske symptomer på DLB inkluderer demens med tilstedeværelsen af fluktuationer i opmærksomhed eller årvågenhed, tilbagevendende visuelle hallucinationer, spontane ekstrapyramidale motoriske træk og REM søvnadfærdsforstyrrelse (RBD). Understøttende kliniske symptomer er alvorlig følsomhed over for antipsykotiske midler, postural ustabilitet, gentagne fald, synkope eller andre forbigående episoder med manglende respons, alvorlig autonom dysfunktion, f.eks. obstipation, ortostatisk hypotension, urininkontinens, hypersomni, hyposmi, hallucinationer i andre modaliteter, systematiserede vrangforestillinger, apati, angst og depression. DLB adskiller sig fra PD ved rækkefølgen af forekomsten af kliniske symptomer.
Diagnosen DLB kræver ud over de kliniske symptomer eksistensbiomarkører, der indikerer patologien. Det er vigtigt at bemærke, at på grund af kompleksiteten af DLB-diagnose, hovedsageligt på grund af ligheden mellem dette syndrom og andre demenstilstande, er mere end én biomarkør påkrævet for at identificere DLB [6]. Biomarkørerne indeholder vejledende biomarkører og understøttende biomarkører. Indikative biomarkører omfatter en. Vurdering af integriteten af dopaminerge system ved enten F-DOPA Positron Emission Tomography (PET) eller ved Ioflupane 123I (DaT) Single Photon Emission Tomography (SPECT) scanninger. b. Unormal (lav optagelse) MIBG myokardiescintigrafi. c. Polysomnografisk bekræftelse af REM-søvn uden atoni.
Understøttende biomarkører er: a. MR/CT-scanninger, der viser neuronale strukturelle modifikationer med relativ bevarelse af mediale temporallapstrukturer. b. Generaliseret lav optagelse på SPECT/PET perfusion/metabolisme scanning med reduceret occipital aktivitet +/- det cingulate ø-tegn på 18F-fludeoxyglucose (FDG) PET billeddannelse. c. Fremtrædende posterior langsom bølgeaktivitet på EEG med periodiske udsving i pre-alfa/theta-området.
Biokemiske biomarkører fra blodet og spinalvæsken blev også undersøgt. Disse biomarkører inkluderer måling af niveauer af Amyloid β, tau og phospho-tau målinger. De tillader dog ikke differentiering mellem DLB og AD. α-syn blev ikke bevist som en biomarkør.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at vurdere, om dynamiske FDG-PET scanninger og kvantitativ analyse af disse scanninger kan give en mere præcis og følsom information om DLB hjernens glukosemetabolisme, hvilket igen kan give bedre indsigt i DLB mekanisme og muliggøre bedre vurdering af sygdommen.
Glukosemetabolisme i hjernen hos DLB-patienter er karakteriseret ved et mønster af bilateral parietal og posterior temporal hypometabolisme med specifik occipital hypometabolisk signatur [9]. Brugen af FDG-PET-scanninger muliggør kortlægning af det topografiske hypometaboliske syn på hjernen i forskellige stadier af DLB-tilstanden. Disse metaboliske kort kan til gengæld bruges både til diagnostiske formål såvel som til forskning i DLB-mekanismen [10] [11]. FDG er også en modalitet, der hjælper med at skelne mellem AD, PD og DLB [12]. For at bemærke er ulempen ved FDG-PET-scanningerne manglen på kvantificering. Visuel analyse af hjernens FDG-metabolisme uden kvantitativ analyse begrænser dets brug som biomarkør og den diagnostiske nøjagtighed og følsomhed af scanningen. Dette er hovedårsagen til, at det kun betragtes som en understøttende biomarkør [9].
I disse undersøgelser vil efterforskerne undersøge anvendelsen af dynamiske FDG PET-scanninger for på en mere tæt og præcis måde at spore glukosemetabolismens vej i hjernen. Derudover vil efterforskerne gerne bruge de dynamiske scanninger til at udføre kvantificering af FDG-fordelingen i hjernen for at vise fordelene ved kvantificeringen i den diagnostiske proces.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En kohorte af raske patienter uden symptomer eller familiehistorie af DLB vil blive testet som kontrolgruppe.
- Raske asymptomatiske patienter med førstegrads pårørende til DLB-patienter.
- DLB-patienter, der gennemgik omfattende neuropsykologiske vurderinger og blev bekræftet som lidende af DLB.
Ekskluderingskriterier:
- Alder
- Gravide eller åndedrættende patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Demens med Lewy Body (DLB) patienter
|
Scanninger vil blive udført i Discovery MI PET/CT-scanner (af GE). Dynamisk FDG PET-scanning starter umiddelbart efter en bolusinjektion af 18F-FDG (0,1 mCi/kg) 5. Dynamisk PET-scanningsprotokol på 30 minutter vil blive efterfulgt af en statisk scanningsprotokol med en varighed på 8 minutter kombineret med en lavdosis CT-scanning . Patienternes strålingseksponering er lig med strålingseksponeringen under den rutinemæssige PET-CT FDG hjernescanning. Det eneste ubehag for patienten er en længere scanningsvarighed. Efter at scanningen er afsluttet, vil patienten blive frigivet uden begrænsninger. Hvert af de erhvervede PET-billeder vil gennemgå visuel vurdering. Derudover kvantificering af billeddata ved hjælp af standardiserede optagelsesværdier (SUV) og kinetisk model. Korrelationen mellem den kliniske information, visuel vurdering og kvantitative parametre vil blive testet. Kvantificeringsmetodernes følsomhed og nøjagtighed vil blive beregnet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal patienter, der har vist sportidsaktivitetskurven mellem raske, DLB- og AD-patienter til differentialdiagnose.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-19-ES-0516-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .