Metabolismo di FDG nei pazienti affetti da demenza con corpi di Lewy (DLB) come indicato dall'acquisizione dinamica PET
La demenza a corpi di Lewy (DLB) è una comune malattia neurodegenerativa responsabile del 15-20% dei casi di demenza nella popolazione anziana.
La demenza a corpi di Lewy (DLB) è una comune malattia neurodegenerativa responsabile del 15%-20% dei casi di demenza nella popolazione anziana. Questo disturbo appartiene alla famiglia delle sinucleinopatie, che sono malattie caratterizzate dall'accumulo anomalo della proteina α-sinucleina (α-syn) nelle cellule neuronali e non neuronali del cervello. I sintomi clinici della DLB comprendono la demenza con la presenza di fluttuazioni dell'attenzione o della vigilanza, allucinazioni visive ricorrenti, caratteristiche motorie extrapiramidali spontanee e disturbo comportamentale del sonno REM (RBD). I sintomi clinici di supporto sono grave sensibilità agli agenti antipsicotici, instabilità posturale, ripetute cadute, sincope o altri episodi transitori di mancata risposta, grave disfunzione autonomica, ad es. costipazione, ipotensione ortostatica, incontinenza urinaria, ipersonnia, iposmia, allucinazioni in altre modalità, deliri sistematizzati, apatia, ansia e depressione. DLB differisce da PD per l'ordine di comparsa dei sintomi clinici.
La diagnosi di DLB richiede oltre ai sintomi clinici l'esistenza di biomarcatori che indicano la patologia. È importante notare che a causa della complessità della diagnosi di DLB, principalmente a causa della somiglianza di questa sindrome con altre condizioni di demenza, è necessario più di un biomarcatore per identificare DLB [6]. I biomarcatori contengono biomarcatori indicativi e biomarcatori di supporto. I biomarcatori indicativi includono a. Valutazione dell'integrità del sistema dopaminergico mediante tomografia a emissione di positroni F-DOPA (PET) o scansioni con tomografia a emissione di fotone singolo (SPECT) Ioflupane 123I (DaT). b. Scintigrafia miocardica anormale (bassa captazione) del MIBG. c. Conferma polisonnografica del sonno REM senza atonia.
I biomarcatori di supporto sono: a. Scansioni MRI/TC che mostrano modificazioni strutturali neuronali con relativa conservazione delle strutture del lobo temporale mediale. b. Bassa captazione generalizzata su scansione SPECT/PET perfusione/metabolismo con ridotta attività occipitale +/- il segno dell'isola del cingolo sull'imaging PET con 18F-fludeossiglucosio (FDG). c. Prominente attività delle onde lente posteriori sull'EEG con fluttuazioni periodiche nell'intervallo pre-alfa/theta.
Sono stati studiati anche i biomarcatori biochimici del sangue e del liquido spinale. Questi biomarcatori includono la misurazione dei livelli di amiloide β, tau e fosfo-tau. Tuttavia, non consentono la differenziazione tra DLB e AD. α-syn non è stato dimostrato come biomarcatore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è valutare se le scansioni FDG-PET dinamiche e l'analisi quantitativa di queste scansioni possano fornire informazioni più accurate e sensibili sul metabolismo del glucosio cerebrale DLB che a sua volta può fornire una migliore comprensione del meccanismo DLB e consentire una migliore valutazione di la malattia.
Il metabolismo del glucosio nel cervello dei pazienti con DLB è caratterizzato da un pattern di ipometabolismo parietale bilaterale e temporale posteriore con specifica firma ipometabolica occipitale [9]. L'uso di scansioni FDG-PET consente la mappatura della vista ipometabolica topografica del cervello in diversi stadi della condizione DLB. Queste mappe metaboliche, a loro volta, possono essere utilizzate sia per scopi diagnostici che per la ricerca del meccanismo DLB [10] [11]. FDG è anche una modalità che aiuta nella differenziazione tra AD, PD e DLB [12]. Da notare, lo svantaggio delle scansioni FDG-PET è la mancanza di quantificazione. L'analisi visiva del metabolismo dell'FDG cerebrale senza analisi quantitativa sta limitando il suo utilizzo come biomarcatore e l'accuratezza diagnostica e la sensibilità della scansione. Questo è il motivo principale per cui è considerato solo un biomarcatore di supporto [9].
In questi studi i ricercatori indagheranno sull'utilizzo di scansioni PET FDG dinamiche per tracciare in modo più preciso e preciso il percorso del metabolismo del glucosio nel cervello. Inoltre, i ricercatori vorrebbero utilizzare le scansioni dinamiche per eseguire la quantificazione della distribuzione di FDG nel cervello al fine di mostrare il vantaggio della quantificazione nel processo diagnostico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una coorte di pazienti sani senza sintomi o storia familiare di DLB sarà testata come gruppo di controllo.
- Pazienti sani asintomatici con parenti di primo grado di pazienti con DLB.
- Pazienti con DLB che sono stati sottoposti a valutazioni neuropsicologiche complete e sono stati confermati come affetti da DLB.
Criteri di esclusione:
- Età
- Pazienti in gravidanza o che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Demenza con pazienti a corpi di Lewy (DLB).
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Le scansioni verranno eseguite nello scanner Discovery MI PET/CT (di GE). La scansione PET dinamica con FDG inizia immediatamente dopo un'iniezione in bolo di 18F-FDG (0,1 mCi/kg) 5. Il protocollo di scansione PET dinamica di 30 minuti sarà seguito da un protocollo di scansione statica della durata di 8 minuti combinato con una scansione TC a bassa dose . L'esposizione alle radiazioni dei pazienti è uguale all'esposizione alle radiazioni durante la scansione cerebrale PET-CT FDG di routine. L'unico disagio per il paziente è una maggiore durata della scansione. Al termine della scansione, il paziente verrà rilasciato senza restrizioni. Ciascuna delle immagini PET acquisite sarà sottoposta a valutazione visiva. Inoltre, quantificazione dei dati dell'immagine utilizzando i valori di assorbimento standardizzati (SUV) e il modello cinetico. Sarà testata la correlazione tra le informazioni cliniche, la valutazione visiva ei parametri quantitativi. Saranno calcolate la sensibilità e l'accuratezza dei metodi di quantificazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di pazienti che hanno mostrato la curva di attività del tempo del tracciante tra pazienti sani, DLB e AD per la diagnosi differenziale.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-19-ES-0516-CTIL
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