Metabolismo de FDG en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy (DLB) según lo indicado por PET Dynamic Acquisition
La demencia con cuerpos de Lewy (DLB) es un trastorno neurodegenerativo común responsable del 15% al 20% de los casos de demencia en la población anciana.
La demencia con cuerpos de Lewy (DLB) es un trastorno neurodegenerativo común responsable del 15% al 20% de los casos de demencia en la población anciana. Este trastorno pertenece a la familia de las sinucleinopatías, que son enfermedades caracterizadas por la acumulación anormal de la proteína α-sinucleína (α-syn) en las células neuronales y no neuronales del cerebro. Los síntomas clínicos de DLB incluyen demencia con presencia de fluctuaciones en la atención o el estado de alerta, alucinaciones visuales recurrentes, características motoras extrapiramidales espontáneas y trastorno de conducta del sueño REM (RBD). Los síntomas clínicos de apoyo son sensibilidad grave a los agentes antipsicóticos, inestabilidad postural, caídas repetidas, síncope u otros episodios transitorios de falta de respuesta, disfunción autonómica grave, p. estreñimiento, hipotensión ortostática, incontinencia urinaria, hipersomnia, hiposmia, alucinaciones en otras modalidades, delirios sistematizados, apatía, ansiedad y depresión. DLB difiere de PD por el orden de aparición de los síntomas clínicos.
El diagnóstico de DLB requiere además de los síntomas clínicos la existencia de biomarcadores que indiquen la patología. Es importante señalar que debido a la complejidad del diagnóstico de DCL, principalmente debido a la similitud de este síndrome con otras condiciones de demencia, se requiere más de un biomarcador para identificar DCL [6]. Los biomarcadores contienen biomarcadores indicativos y biomarcadores de apoyo. Los biomarcadores indicativos incluyen a. Evaluación de la integridad del sistema dopaminérgico mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con F-DOPA o mediante tomografía por emisión de fotón único (SPECT) con ioflupano 123I (DaT). b. Gammagrafía miocárdica con MIBG anormal (captación baja). C. Confirmación polisomnográfica de sueño REM sin atonía.
Los biomarcadores de apoyo son: a. Resonancias magnéticas/TC que muestran modificaciones estructurales neuronales con preservación relativa de las estructuras del lóbulo temporal medial. b. Baja captación generalizada en la exploración de perfusión/metabolismo SPECT/PET con actividad occipital reducida +/- el signo de la isla cingulada en la imagenología PET con 18F-fludesoxiglucosa (FDG). C. Actividad de onda lenta posterior prominente en el EEG con fluctuaciones periódicas en el rango pre-alfa/theta.
También se investigaron biomarcadores bioquímicos de la sangre y el líquido cefalorraquídeo. Estos biomarcadores incluyen la medición de los niveles de amiloide β, tau y mediciones de fosfo-tau. Sin embargo, no permiten diferenciar entre DLB y AD. α-syn no se probó como biomarcador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es evaluar si las exploraciones FDG-PET dinámicas y el análisis cuantitativo de estas exploraciones pueden brindar una información más precisa y sensible sobre el metabolismo de la glucosa cerebral DLB que, a su vez, puede brindar una mejor comprensión del mecanismo DLB y permitir una mejor evaluación de la enfermedad.
El metabolismo de la glucosa en el cerebro de los pacientes con DCL se caracteriza por un patrón de hipometabolismo parietal y temporal posterior bilateral con una firma hipometabólica occipital específica [9]. El uso de exploraciones FDG-PET permite el mapeo de la vista hipometabólica topográfica del cerebro en diferentes etapas de la condición DLB. Estos mapas metabólicos, a su vez, pueden utilizarse tanto con fines diagnósticos como para la investigación del mecanismo DLB [10] [11]. FDG es también una modalidad que ayuda en la diferenciación entre AD, PD y DLB [12]. Para notar, la desventaja de las exploraciones FDG-PET es la falta de cuantificación. El análisis visual del metabolismo de la FDG cerebral sin un análisis cuantitativo limita su uso como biomarcador y la precisión diagnóstica y la sensibilidad de la exploración. Esta es la razón principal por la que se considera solo un biomarcador de apoyo [9].
En este estudio, los investigadores investigarán la utilización de exploraciones dinámicas FDG PET para rastrear de manera más cercana y precisa la ruta del metabolismo de la glucosa en el cerebro. Además, a los investigadores les gustaría usar las exploraciones dinámicas para realizar la cuantificación de la distribución de FDG en el cerebro para mostrar la ventaja de la cuantificación en el proceso de diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se evaluará una cohorte de pacientes sanos sin síntomas o antecedentes familiares de DLB como grupo de control.
- Pacientes asintomáticos sanos con familiares de primer grado de pacientes con DCL.
- Pacientes con DLB que se sometieron a evaluaciones neuropsicológicas integrales y se confirmó que padecían DLB.
Criterio de exclusión:
- Años
- Pacientes embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con demencia con cuerpos de Lewy (DLB)
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Las exploraciones se realizarán en el escáner Discovery MI PET/CT (de GE). La exploración PET con FDG dinámica comienza inmediatamente después de una inyección en bolo de 18F-FDG (0,1 mCi/kg) 5. El protocolo de exploración PET dinámica de 30 min será seguido por un protocolo de exploración estática con una duración de 8 min combinado con una exploración por TC de dosis baja . La exposición a la radiación de los pacientes es igual a la exposición a la radiación durante la exploración cerebral PET-CT FDG de rutina. La única incomodidad para el paciente es una exploración de mayor duración. Una vez concluida la exploración, el paciente será dado de alta sin restricciones. Cada una de las imágenes PET adquiridas se someterá a una evaluación visual. Además, la cuantificación de los datos de la imagen utilizando los valores de captación estandarizados (SUV) y el modelo cinético. Se probará la correlación entre la información clínica, la evaluación visual y los parámetros cuantitativos. Se calculará la sensibilidad y precisión de los métodos de cuantificación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes que han mostrado la curva de actividad del tiempo del trazador entre pacientes sanos, con DLB y con EA para el diagnóstico diferencial.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-19-ES-0516-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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