FDG-aineenvaihdunta dementiassa Lewy Body (DLB) -potilailla, kuten PET Dynamic Acquisition osoittaa
Lewy-kehon aiheuttama dementia (DLB) on yleinen hermostoa rappeuttava sairaus, joka aiheuttaa 15–20 % vanhusten dementiatapauksista.
Lewy-kehon aiheuttama dementia (DLB) on yleinen hermostoa rappeuttava sairaus, joka aiheuttaa 15–20 % iäkkäiden dementiatapauksista. Tämä häiriö kuuluu synukleinopatioiden perheeseen, jotka ovat sairauksia, joille on tunnusomaista α-synukleiiniproteiinin (α-syn) epänormaali kertyminen aivojen hermosoluihin ja ei-hermosoluihin. DLB:n kliinisiä oireita ovat dementia, johon liittyy huomion tai valppauden vaihteluita, toistuvat visuaaliset hallusinaatiot, spontaanit ekstrapyramidaaliset motoriset piirteet ja REM-unikäyttäytymishäiriö (RBD). Tukevia kliinisiä oireita ovat vakava herkkyys antipsykoottisille aineille, asennon epävakaus, toistuvat kaatumiset, pyörtyminen tai muut ohimenevät vasteettomuuden jaksot, vaikea autonominen toimintahäiriö, esim. ummetus, ortostaattinen hypotensio, virtsankarkailu, hypersomnia, hyposmia, hallusinaatiot muissa muodoissa, systematisoidut harhaluulot, apatia, ahdistus ja masennus. DLB eroaa PD:stä kliinisten oireiden esiintymisjärjestyksen mukaan.
DLB:n diagnoosi edellyttää kliinisten oireiden lisäksi patologiaan viittaavia biomarkkereita. On tärkeää huomata, että DLB-diagnoosin monimutkaisuuden vuoksi, pääasiassa siksi, että tämä oireyhtymä on samankaltainen muiden dementiatilojen kanssa, DLB:n tunnistamiseen tarvitaan useampi kuin yksi biomarkkeri [6]. Biomarkkerit sisältävät indikatiivisia biomarkkereita ja tukevia biomarkkereita. Indikatiivisia biomarkkereita ovat a. Dopaminergisen järjestelmän eheyden arviointi joko F-DOPA Positron Emission Tomography (PET) tai Ioflupane 123I (DaT) Single Photon Emission Tomography (SPECT) -skannauksilla. b. Epänormaali (alhainen sisäänotto) MIBG-sydänleimakuvaus. c. Polysomnografinen vahvistus REM-unesta ilman atoniaa.
Tukevia biomarkkereita ovat: a. MRI/CT-skannaukset osoittavat hermosolujen rakenteellisia muutoksia ja mediaalisten ohimolohkorakenteiden suhteellista säilymistä. b. Yleistynyt alhainen sisäänotto SPECT/PET-perfuusio-/aineenvaihduntakuvauksessa, jossa takaraivo aktiivisuus on vähentynyt +/- cingulaattisaarimerkki 18F-fludeoksiglukoosin (FDG) PET-kuvauksessa. c. Selkeä posteriorinen hitaan aallon aktiivisuus EEG:ssä ja säännöllisiä vaihteluja pre-alfa/theta-alueella.
Myös veren ja selkäydinnesteen biokemiallisia biomarkkereita tutkittiin. Nämä biomarkkerit sisältävät amyloidi-β-, tau- ja fosfo-tau-tasojen mittaamisen. Ne eivät kuitenkaan salli DLB:n ja AD:n erottamista toisistaan. α-syn:tä ei osoitettu biomarkkeriksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko dynaamiset FDG-PET-skannaukset ja näiden skannausten kvantitatiivinen analyysi antaa tarkempaa ja arkaluontoista tietoa DLB-aivojen glukoosiaineenvaihdunnasta, mikä puolestaan voi antaa paremman käsityksen DLB-mekanismista ja mahdollistaa paremman arvion tauti.
Glukoosiaineenvaihdunta DLB-potilaiden aivoissa on ominaista bilateraalinen parietaalinen ja posteriorinen temporaalinen hypometabolia ja spesifinen takaraivoon liittyvä hypometabolia [9]. FDG-PET-skannausten käyttö mahdollistaa aivojen topografisen hypometabolisen kuvan kartoituksen DLB-tilan eri vaiheissa. Näitä metabolisia karttoja puolestaan voidaan käyttää sekä diagnostisiin tarkoituksiin että DLB-mekanismin tutkimukseen [10] [11]. FDG on myös modaliteetti, joka auttaa erottamaan AD:n, PD:n ja DLB:n [12]. Huomaa, että FDG-PET-skannausten haittana on kvantifioinnin puute. Aivojen FDG-aineenvaihdunnan visuaalinen analyysi ilman kvantitatiivista analyysiä rajoittaa sen käyttöä biomarkkerina ja skannauksen diagnostista tarkkuutta ja herkkyyttä. Tämä on tärkein syy, miksi sitä pidetään vain tukevana biomarkkerina [9].
Näissä tutkimuksissa tutkijat selvittävät dynaamisten FDG PET -skannausten käyttöä aivojen glukoosiaineenvaihdunnan kulkureitin seuraamiseksi lähemmin ja tarkemmin. Lisäksi tutkijat haluaisivat käyttää dynaamisia skannauksia FDG-jakauman kvantifiointiin aivoissa osoittaakseen kvantifioinnin edut diagnostisessa prosessissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveiden potilaiden kohortti, joilla ei ole oireita tai suvussa DLB:tä, testataan kontrolliryhmänä.
- Terveet oireettomat potilaat, joilla on DLB-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisia.
- DLB-potilaat, jotka kävivät läpi kattavat neuropsykologiset arvioinnit ja joiden vahvistettiin kärsivän DLB:stä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä
- Raskaana olevat tai hengityksellä ruokkivat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lewy Body (DLB) -potilaiden dementia
|
Skannaukset suoritetaan Discovery MI PET/CT -skannerina (GE:n valmistama). Dynaaminen FDG PET-skannaus alkaa välittömästi 18F-FDG (0,1 mCi/kg) bolusinjektion jälkeen. 5. Dynaamista 30 minuutin PET-skannausprotokollaa seuraa staattinen skannausprotokolla, jonka kesto on 8 minuuttia yhdistettynä pieniannoksiseen CT-skannaukseen. . Potilaiden säteilyaltistus on yhtä suuri kuin säteilyaltistus rutiininomaisen PET-CT FDG-aivokuvauksen aikana. Ainoa epämukavuus potilaalle on pidempi skannausaika. Skannauksen päätyttyä potilas vapautetaan ilman rajoituksia. Jokaiselle hankitulle PET-kuvalle suoritetaan visuaalinen arviointi. Lisäksi kuvatietojen kvantifiointi standardoitujen sisäänottoarvojen (SUV) ja kineettisen mallin avulla. Kliinisen tiedon, visuaalisen arvioinnin ja kvantitatiivisten parametrien välinen korrelaatio testataan. Kvantifiointimenetelmien herkkyys ja tarkkuus lasketaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
niiden potilaiden määrä, jotka ovat osoittaneet merkkiaine-ajan aktiivisuuskäyrän terveiden, DLB- ja AD-potilaiden välillä erotusdiagnoosissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-19-ES-0516-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .