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Métabolisme du FDG chez les patients atteints de démence à corps de Lewy (DLB) tel qu'indiqué par l'acquisition dynamique TEP

4 novembre 2019 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

La démence à corps de Lewy (DCL) est une maladie neurodégénérative courante responsable de 15 à 20 % des cas de démence chez les personnes âgées.

La démence à corps de Lewy (DCL) est une maladie neurodégénérative courante responsable de 15 à 20 % des cas de démence chez les personnes âgées. Ce trouble appartient à la famille des synucléinopathies, qui sont des maladies caractérisées par l'accumulation anormale de la protéine α-synucléine (α-syn) dans les cellules neuronales et non neuronales du cerveau. Les symptômes cliniques de la DLB comprennent la démence avec la présence de fluctuations de l'attention ou de la vigilance, des hallucinations visuelles récurrentes, des caractéristiques motrices extrapyramidales spontanées et un trouble du comportement en sommeil paradoxal (RBD). Les symptômes cliniques de soutien sont une sensibilité sévère aux agents antipsychotiques, une instabilité posturale, des chutes répétées, une syncope ou d'autres épisodes transitoires d'absence de réponse, un dysfonctionnement autonome sévère, par ex. constipation, hypotension orthostatique, incontinence urinaire, hypersomnie, hyposmie, hallucinations dans d'autres modalités, idées délirantes systématisées, apathie, anxiété et dépression. La DLB diffère de la MP par l'ordre d'apparition des symptômes cliniques.

Le diagnostic de DLB nécessite en plus des symptômes cliniques l'existence de biomarqueurs indiquant la pathologie. Il est important de noter qu'en raison de la complexité du diagnostic de la DLB, principalement en raison de la similitude de ce syndrome avec d'autres conditions de démence, plus d'un biomarqueur est nécessaire pour identifier la DLB [6]. Les biomarqueurs contiennent des biomarqueurs indicatifs et des biomarqueurs de soutien. Les biomarqueurs indicatifs comprennent a. Évaluation de l'intégrité du système dopaminergique par tomographie par émission de positrons F-DOPA (TEP) ou par tomographie par émission de photons uniques (SPECT) Ioflupane 123I (DaT). b. Scintigraphie myocardique anormale (faible absorption) au MIBG. c. Confirmation polysomnographique du sommeil paradoxal sans atonie.

Les biomarqueurs de soutien sont : a. IRM/TDM montrant des modifications structurelles neuronales avec une relative préservation des structures du lobe temporal médian. b. Faible absorption généralisée sur l'analyse de perfusion/métabolisme SPECT/PET avec une activité occipitale réduite +/- le signe de l'îlot cingulaire sur l'imagerie TEP au 18F-fludésoxyglucose (FDG). c. Activité d'onde lente postérieure proéminente sur l'EEG avec des fluctuations périodiques dans la gamme pré-alpha/thêta.

Les biomarqueurs biochimiques du sang et du liquide céphalo-rachidien ont également été étudiés. Ces biomarqueurs comprennent la mesure des niveaux d'amyloïde β, tau et phospho-tau. Cependant, ils ne permettent pas de différencier DLB et AD. α-syn n'a pas été prouvé comme biomarqueur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette recherche est d'évaluer si les scans dynamiques FDG-PET et l'analyse quantitative de ces scans peuvent donner des informations plus précises et plus sensibles concernant le métabolisme du glucose cérébral DLB, ce qui à son tour peut donner un meilleur aperçu du mécanisme DLB et permettre une meilleure évaluation de la maladie.

Le métabolisme du glucose dans le cerveau des patients DLB est caractérisé par un schéma d'hypométabolisme pariétal et temporal postérieur bilatéral avec une signature hypométabolique occipitale spécifique [9]. L'utilisation des scans FDG-PET permet la cartographie de la vue hypométabolique topographique du cerveau à différents stades de l'état DLB. Ces cartes métaboliques, à leur tour, peuvent être utilisées à des fins de diagnostic ainsi que pour la recherche du mécanisme DLB [10] [11]. Le FDG est également une modalité aidant à différencier AD, PD et DLB [12]. A noter, l'inconvénient des scans FDG-PET est le manque de quantification. L'analyse visuelle du métabolisme cérébral du FDG sans analyse quantitative limite son utilisation en tant que biomarqueur ainsi que la précision diagnostique et la sensibilité de l'analyse. C'est la principale raison pour laquelle il n'est considéré que comme un biomarqueur de soutien [9].

Dans ces études, les chercheurs étudieront l'utilisation de TEP dynamiques au FDG afin de suivre de manière plus étroite et précise le chemin du métabolisme du glucose dans le cerveau. De plus, les chercheurs aimeraient utiliser les scans dynamiques pour effectuer une quantification de la distribution du FDG dans le cerveau afin de montrer l'avantage de la quantification dans le processus de diagnostic.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Une cohorte de patients en bonne santé sans symptômes ni antécédents familiaux de DLB sera testée comme groupe témoin.
  2. Patients sains asymptomatiques ayant des parents au premier degré de patients DLB.
  3. Les patients DLB qui ont subi des évaluations neuropsychologiques complètes et ont été confirmés comme souffrant de DLB.

Critère d'exclusion:

  1. Âge
  2. Patientes enceintes ou qui allaitent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de démence à corps de Lewy (DCL)
Test diagnostique: Scanner cérébral PET-CT FDG

Les scans seront effectués dans le scanner Discovery MI PET/CT (par GE). Le TEP dynamique au FDG commence immédiatement après une injection bolus de 18F-FDG (0,1 mCi/kg) 5. Le protocole de TEP dynamique de 30 min sera suivi d'un protocole de scan statique d'une durée de 8 min combiné à un scanner à faible dose .

L'exposition aux rayonnements des patients est égale à l'exposition aux rayonnements lors du scanner cérébral PET-CT FDG de routine. Le seul inconfort pour le patient est une durée d'analyse plus longue.

Une fois l'examen terminé, le patient sera libéré sans aucune restriction. Chacune des images TEP acquises fera l'objet d'une évaluation visuelle. En outre, quantification des données d'image à l'aide de valeurs d'absorption standardisées (SUV) et d'un modèle cinétique. La corrélation entre l'information clinique, l'évaluation visuelle et les paramètres quantitatifs sera testée. La sensibilité et la précision des méthodes de quantification seront calculées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de patients ayant montré la courbe d'activité du traceur en fonction du temps entre les patients sains, DLB et AD pour le diagnostic différentiel.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

14 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

14 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

6 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-19-ES-0516-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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