FDG-Metabolismus bei Demenz mit Lewy-Körperchen (DLB)-Patienten, wie durch dynamische PET-Akquisition angezeigt
Demenz mit Lewy-Körperchen (DLB) ist eine häufige neurodegenerative Erkrankung, die für 15 % bis 20 % der Demenzfälle in der älteren Bevölkerung verantwortlich ist.
Demenz mit Lewy-Körperchen (DLB) ist eine häufige neurodegenerative Erkrankung, die für 15 % bis 20 % der Demenzfälle in der älteren Bevölkerung verantwortlich ist. Diese Störung gehört zur Familie der Synucleinopathien, bei denen es sich um Krankheiten handelt, die durch eine abnormale Akkumulation des Proteins α-Synuclein (α-syn) in neuronalen und nicht-neuronalen Zellen des Gehirns gekennzeichnet sind. Zu den klinischen Symptomen der DLB gehören Demenz mit Schwankungen der Aufmerksamkeit oder Wachsamkeit, wiederkehrende visuelle Halluzinationen, spontane extrapyramidale motorische Merkmale und REM-Schlaf-Verhaltensstörung (RBD). Unterstützende klinische Symptome sind schwere Empfindlichkeit gegenüber Antipsychotika, Haltungsinstabilität, wiederholte Stürze, Synkopen oder andere vorübergehende Episoden von Nichtreagibilität, schwere autonome Dysfunktion, z. Verstopfung, orthostatische Hypotonie, Harninkontinenz, Hypersomnie, Hyposmie, Halluzinationen in anderen Modalitäten, systematisierte Wahnvorstellungen, Apathie, Angst und Depression. DLB unterscheidet sich von PD durch die Reihenfolge des Auftretens der klinischen Symptome.
Die Diagnose von DLB erfordert zusätzlich zu den klinischen Symptomen das Vorhandensein von Biomarkern, die auf die Pathologie hinweisen. Es ist wichtig zu beachten, dass aufgrund der Komplexität der DLB-Diagnose, hauptsächlich aufgrund der Ähnlichkeit dieses Syndroms mit anderen Demenzerkrankungen, mehr als ein Biomarker erforderlich ist, um DLB zu identifizieren [6]. Die Biomarker enthalten indikative Biomarker und unterstützende Biomarker. Zu den indikativen Biomarkern gehören a. Beurteilung der Integrität des dopaminergen Systems entweder durch F-DOPA-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) oder durch Ioflupane 123I (DaT) Single-Photon-Emissions-Tomographie (SPECT)-Scans. b. Anormale (geringe Aufnahme) MIBG-Myokardszintigraphie. c. Polysomnographische Bestätigung des REM-Schlafes ohne Atonie.
Unterstützende Biomarker sind: a. MRT/CT-Scans, die neuronale strukturelle Modifikationen mit relativer Erhaltung der medialen Temporallappenstrukturen zeigen. b. Allgemein niedrige Aufnahme bei SPECT/PET-Perfusions-/Metabolismus-Scan mit reduzierter okzipitaler Aktivität +/- das Zeichen der cingulären Insel bei 18F-Fludeoxyglucose (FDG)-PET-Bildgebung. c. Auffällige hintere langsame Wellenaktivität im EEG mit periodischen Schwankungen im Prä-Alpha/Theta-Bereich.
Auch biochemische Biomarker aus Blut und Rückenmarksflüssigkeit wurden untersucht. Diese Biomarker umfassen die Messung von Amyloid-β-, Tau- und Phospho-Tau-Messungen. Sie erlauben jedoch keine Unterscheidung zwischen DLB und AD. α-syn wurde nicht als Biomarker nachgewiesen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschung ist es zu beurteilen, ob dynamische FDG-PET-Scans und die quantitative Analyse dieser Scans genauere und sensiblere Informationen über den DLB-Glukosestoffwechsel im Gehirn liefern können, was wiederum einen besseren Einblick in den DLB-Mechanismus geben und eine bessere Bewertung ermöglichen kann die Krankheit.
Der Glukosestoffwechsel im Gehirn von DLB-Patienten ist durch ein Muster eines bilateralen parietalen und posterior temporalen Hypometabolismus mit spezifischer okzipitaler hypometabolischer Signatur gekennzeichnet [9]. Die Verwendung von FDG-PET-Scans ermöglicht die Kartierung der topografischen hypometabolischen Ansicht des Gehirns in verschiedenen Stadien des DLB-Zustands. Diese Stoffwechselkarten wiederum können sowohl für diagnostische Zwecke als auch für die Erforschung des DLB-Mechanismus verwendet werden [10] [11]. FDG ist auch eine Modalität, die bei der Unterscheidung zwischen AD, PD und DLB hilft [12]. Der Nachteil der FDG-PET-Scans ist die fehlende Quantifizierung. Die visuelle Analyse des FDG-Stoffwechsels im Gehirn ohne quantitative Analyse schränkt seine Verwendung als Biomarker und die diagnostische Genauigkeit und Empfindlichkeit des Scans ein. Dies ist der Hauptgrund, warum es nur als unterstützender Biomarker angesehen wird [9].
In dieser Studie werden die Forscher den Einsatz dynamischer FDG-PET-Scans untersuchen, um den Weg des Glukosestoffwechsels im Gehirn genauer und genauer zu verfolgen. Außerdem möchten die Forscher mit den dynamischen Scans eine Quantifizierung der FDG-Verteilung im Gehirn durchführen, um den Vorteil der Quantifizierung im diagnostischen Prozess aufzuzeigen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Kontrollgruppe wird eine Kohorte gesunder Patienten ohne Symptome oder Familienanamnese von DLB getestet.
- Gesunde asymptomatische Patienten mit Verwandten ersten Grades von DLB-Patienten.
- DLB-Patienten, die umfassende neuropsychologische Untersuchungen durchlaufen haben und bei denen bestätigt wurde, dass sie an DLB leiden.
Ausschlusskriterien:
- Das Alter
- Schwangere oder atemernährende Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Demenz bei Lewy-Body (DLB)-Patienten
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Die Scans werden im Discovery MI PET/CT-Scanner (von GE) durchgeführt. Der dynamische FDG-PET-Scan beginnt unmittelbar nach einer Bolusinjektion von 18F-FDG (0,1 mCi/kg). . Die Strahlenbelastung der Patienten entspricht der Strahlenbelastung beim routinemäßigen PET-CT FDG-Gehirnscan. Die einzige Unannehmlichkeit für den Patienten ist eine längere Scandauer. Nach Abschluss des Scans wird der Patient ohne Einschränkungen entlassen. Jedes der aufgenommenen PET-Bilder wird einer visuellen Bewertung unterzogen. Zusätzlich Quantifizierung der Bilddaten mittels Standardized Uptake Values (SUV) und kinetischem Modell. Die Korrelation zwischen den klinischen Informationen, der visuellen Beurteilung und den quantitativen Parametern wird getestet. Sensitivität und Genauigkeit der Quantifizierungsmethoden werden berechnet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die die Tracer-Zeit-Aktivitätskurve zwischen gesunden, DLB- und AD-Patienten zur Differenzialdiagnose gezeigt haben.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-19-ES-0516-CTIL
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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