- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06734650
Deep Learning-model til forudsigelse af en perifer venøs bølgeform-baseret pulstrykvariation
12. december 2024 opdateret af: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Udvikling og validering af en perifer venøs bølgeform-baseret pulstrykvariation til beregning af dyb læringsmodel
Pulstrykvariation er et monitoreringsindeks, der angiver responsen på væskebehandling hos patienter, der modtager mekanisk ventilation, og bruges som reference for patienter med ustabile hæmodynamiske tilstande.
Det er dog invasivt, fordi det kræver arteriel punktering at opsamle det.
I en tidligere undersøgelse foretaget af efterforskerne udviklede og verificerede efterforskerne en kunstig intelligensmodel, der forudsiger variation i slagvolumen, i realtid ved kun at bruge den centrale venøse trykbølgeform.
Men da en stor vene såsom halsvenen skal punkteres for at opsamle den centrale venøse trykbølgeform, er den stadig invasiv, og dens kliniske anvendelighed er lav.
Derfor indsamlede efterforskerne i denne undersøgelse bølgeformer fra perifere vener, der er mindre invasive og kan være en bred vifte af anvendelser, fordi alle kirurgiske patienter har dem.
Efterforskerne havde til formål at udvikle og verificere en kunstig intelligensmodel, der forudsiger pulstryksvariation opnået fra perifere venøse bølgeformer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse indsamlede efterforskerne bølgeformer fra perifere vener, der er mindre invasive og kan være en bred vifte af anvendelser, fordi alle kirurgiske patienter har dem.
Efterforskerne havde til formål at udvikle og verificere en kunstig intelligensmodel, der forudsiger pulstryksvariation opnået fra perifere venøse bølgeformer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Telefonnummer: 82317877499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Studiesteder
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter planlagt til elektiv hepatektomi under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der frivilligt accepterede og underskrev den skriftlige informerede samtykkeformular, før de deltog i denne undersøgelse
- Voksen på 19 år eller ældre
- American Society of Anesthesiologists fysisk klasse (ASA) 1-3
- Patienter planlagt til elektiv hepatektomi under generel anæstesi
- Patienter, der kræver overvågning af arterielt tryk og yderligere perifer venøs adgang til rutinemæssig anæstesiforberedelse
- Ikke-rygere med normal lungefunktion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med unormale fund på elektrokardiogram før operation
- Patienter, der ikke kan gennemgå perifer venepunktur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Opsamlingsgruppe for perifer bølgeform
|
Den perifere venøse trykbølgeform opsamles ved at forbinde en tryktransducer, der aktuelt er i brug, til den placerede centrale veneledning.
Derudover den pulstryksvariation eller slagvolumenvariationsværdi, der kan opnås fra arteriekateteret.
Dette udtrækker lægejournalerne og biosignaloplysningerne for de forsøgspersoner, der er registreret gennem det tidligere godkendte 'Etablering af et biosignal- og klinisk informationsregister til udvikling af patientovervågningsalgoritme'-undersøgelse (B-2202-738-401).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulstryk variation
Tidsramme: intraoperativ periode
|
fra arteriel bølgeform
|
intraoperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
28. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2411-936-303
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slagvolumen variation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Fundacin Biomedica Galicia SurRekrutteringGraviditetsrelateret | Hæmodynamik | Variation i hjertefrekvens (HRV)Spanien
-
University of PittsburghRekrutteringVoksne med variation i deres humørForenede Stater
-
University of MilanRekrutteringVariation af keratiniseret slimhinde efter implantatkirurgiItalien
-
Duzce UniversityAfsluttetQt-interval, variation iKalkun
-
University of ParmaUniversity of Birmingham; Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; National...AfsluttetKardiometabolisk sundhed | Individuel variation i (poly)phenolmetabolismeItalien
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Columbia University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAfvisning af hjertetransplantation | Qt-interval, variation iForenede Stater
-
Lionel BouvetAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetQT-interval, variation iKina
-
University of SunderlandSheffield Hallam University; Newcastle University; Teesside UniversitySuspenderetQt-interval, variation iDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med opsamling af perifer bølgeform
-
Brian DriverRekrutteringAkut respirationssvigtForenede Stater
-
ID3 MedicalAktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriel sygdomBelgien, Frankrig
-
[Redacted]TilbageholdtPerifer arteriel sygdom | Perifer arteriel okklusiv sygdom | PAD | PAD - Perifer arteriel sygdom | Kroniske totale okklusioner | Okklusion af arterie
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater