- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03626025
Randomiseret prospektiv undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af masse- og afstandslæring i mikrokirurgiske procedurer
Titel: Randomiseret prospektiv undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af afstandslæring med masselæring i mikrokirurgiske procedurer.
Baggrund:
Spacing-fænomenet opstår, når læringsudbyttet er større med undervisningsprocessen spredt over tid (spaced learning), i modsætning til at få den samme samlede varighed af undervisningen gennemført over en enkelt session (masselæring). Spaced learning har vist sig at forbedre eksplicitte hukommelsesopgaver, herunder fri genkaldelse, genkendelse, cued-recall og frekvensestimering. Det er blevet brugt i forskellige medicinske specialer med lovende resultater og har vist sig at være mindst lige så godt som massetræning i at lære kliniske færdigheder såsom hjerte-lunge-redning og laparoskopi.
Vi sigter mod at teste konceptet mellem læring i indlæring af sarte og komplekse dygtige procedurer som mikrokirurgi. Vores hypotese er, at afstandslæring er bedre end masselæring til at tilegne sig mikrokirurgiske suturfærdigheder.
Metode:
Medicinstuderende uden forudgående eksponering for mikrokirurgisk træning blev randomiseret i kontrolgrupper (masselæring) og behandlingsgrupper (afstandslæring). Eleverne blev alle undervist i at håndtere mikrokirurgiske instrumenter og at suturere en præfabrikeret 4 mm bred elastisk strimmel under mikroskopet ved hjælp af Digital Surgicals MicroTrainer. Kontrolgruppen blev undervist kontinuerligt over 8 timer, mens behandlingsgruppen blev undervist i 2-timers sessioner afholdt hver uge over en periode på 4 uger. De læringsudbytte, der blev målt, omfattede varighed taget samt placering af suturerne i forhold til hinanden, hvor sidstnævnte objektivt vurderes ved brug af et computerprogram fra Digital Surgicals. Udover at blive vurderet i begyndelsen af sessionerne gennemførte alle deltagere endnu en test 1 måned efter afslutningen af sessionerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der har været udsat for enhver form for mikrokirurgisk træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Masselæringsgruppe
Deltagerne gennemgik et otte timers mikrokirurgisk kursus i en enkelt session under masselæringsformatet.
|
|
ANDET: Spaced Learning Group
Deltagerne gennemgik to-timers mikrokirurgi-træningssessioner hver uge i i alt 4 sessioner under afstandslæringsformatet.
|
I stedet for at lære over en enkelt session, foregår undervisningen over nogle få ugentlige sessioner, men det samlede antal timer brugt på undervisningen fastholdes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighed
Tidsramme: For masselæringsgruppen, ved afslutningen af 1-dags undervisningssessionen; for den opdelte læringsgruppe, efter 1 måneds undervisningssessioner.
|
Varighed taget for at placere forudbestemt antal suturer på elastisk strimmel
|
For masselæringsgruppen, ved afslutningen af 1-dags undervisningssessionen; for den opdelte læringsgruppe, efter 1 måneds undervisningssessioner.
|
Suturtæthed og justering
Tidsramme: For masselæringsgruppen, ved afslutningen af 1-dags undervisningssessionen; for den opdelte læringsgruppe, efter 1 måneds undervisningssessioner.
|
Et andet primært resultatmål er den objektive scoring af placeringen af suturer ved hjælp af et computerprogram fra Digital Surgicals.
Især justeringen og afstanden mellem suturerne i forhold til hinanden blev vurderet.
|
For masselæringsgruppen, ved afslutningen af 1-dags undervisningssessionen; for den opdelte læringsgruppe, efter 1 måneds undervisningssessioner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastholdelse af færdigheder - vurdering af varighed
Tidsramme: 1 måned efter afslutningen af den afsluttende undervisningsgang
|
Varighed taget for at placere forudbestemt antal suturer på elastikstrimmel - for at vurdere fastholdelse af færdigheder ved 1 måned efter afslutningen af undervisningssessioner.
|
1 måned efter afslutningen af den afsluttende undervisningsgang
|
Fastholdelse af færdigheder - vurdering af suturtæthed og justering
Tidsramme: 1 måned efter afslutningen af den afsluttende undervisningsgang
|
Vurder fastholdelse af færdigheder ved at vurdere suturtætheden og tilpasningen 1 måned efter afslutningen af undervisningssessioner.
|
1 måned efter afslutningen af den afsluttende undervisningsgang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bjork RA: Retrieval practice and the maintenance of knowledge. In: Practical Aspects of Memory: Current Research and Issues. Edited by MM Gruneberg, PE Morris and RN Sykes. New York: John Wiley & Sons 1988; pp 396-401.
- Barsuk JH, Cohen ER, McGaghie WC, Wayne DB. Long-term retention of central venous catheter insertion skills after simulation-based mastery learning. Acad Med. 2010 Oct;85(10 Suppl):S9-12. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ed436c.
- Boettcher M, Boettcher J, Mietzsch S, Krebs T, Bergholz R, Reinshagen K. The spaced learning concept significantly improves training for laparoscopic suturing: a pilot randomized controlled study. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):154-159. doi: 10.1007/s00464-017-5650-6. Epub 2017 Jun 22.
- Brewster LP, Risucci DA, Joehl RJ, Littooy FN, Temeck BK, Blair PG, Sachdeva AK. Management of adverse surgical events: a structured education module for residents. Am J Surg. 2005 Nov;190(5):687-90. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.07.003.
- Bridges M, Diamond DL. The financial impact of teaching surgical residents in the operating room. Am J Surg. 1999 Jan;177(1):28-32. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00289-x.
- Cecilio-Fernandes D, Cnossen F, Jaarsma DADC, Tio RA. Avoiding Surgical Skill Decay: A Systematic Review on the Spacing of Training Sessions. J Surg Educ. 2018 Mar-Apr;75(2):471-480. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.08.002. Epub 2017 Aug 24.
- Glenberg AM, Lehmann TS. Spacing repetitions over 1 week. Mem Cognit. 1980 Nov;8(6):528-38. doi: 10.3758/bf03213772. No abstract available.
- Kerfoot BP, Fu Y, Baker H, Connelly D, Ritchey ML, Genega EM. Online spaced education generates transfer and improves long-term retention of diagnostic skills: a randomized controlled trial. J Am Coll Surg. 2010 Sep;211(3):331-337.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.023. Epub 2010 Jul 13.
- Kerfoot BP. Learning benefits of on-line spaced education persist for 2 years. J Urol. 2009 Jun;181(6):2671-3. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.024. Epub 2009 Apr 16.
- Lahiri A, Sebastin SJ, Yusoff SK, Sze Chong AK. Computer Aided Assessment in Microsurgical Training. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2016 Jun;21(2):212-21. doi: 10.1142/S2424835516500211.
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Moulton CA, Dubrowski A, Macrae H, Graham B, Grober E, Reznick R. Teaching surgical skills: what kind of practice makes perfect?: a randomized, controlled trial. Ann Surg. 2006 Sep;244(3):400-9. doi: 10.1097/01.sla.0000234808.85789.6a.
- Pashler H, Rohrer D, Cepeda NJ, Carpenter SK. Enhancing learning and retarding forgetting: choices and consequences. Psychon Bull Rev. 2007 Apr;14(2):187-93. doi: 10.3758/bf03194050.
- Patocka C, Khan F, Dubrovsky AS, Brody D, Bank I, Bhanji F. Pediatric resuscitation training-instruction all at once or spaced over time? Resuscitation. 2015 Mar;88:6-11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Spruit EN, Band GP, Hamming JF. Increasing efficiency of surgical training: effects of spacing practice on skill acquisition and retention in laparoscopy training. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2235-43. doi: 10.1007/s00464-014-3931-x. Epub 2014 Oct 16.
- Wojcik BM, Fong ZV, Patel MS, Chang DC, Petrusa E, Mullen JT, Phitayakorn R. The Resident-Run Minor Surgery Clinic: A Pilot Study to Safely Increase Operative Autonomy. J Surg Educ. 2016 Nov-Dec;73(6):e142-e149. doi: 10.1016/j.jsurg.2016.08.016.
- Ziv A, Erez D, Munz Y, Vardi A, Barsuk D, Levine I, Benita S, Rubin O, Berkenstadt H. The Israel Center for Medical Simulation: a paradigm for cultural change in medical education. Acad Med. 2006 Dec;81(12):1091-7. doi: 10.1097/01.ACM.0000246756.55626.1b.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/01133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Masselæring, Spaced Learning, Mikrokirurgi
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
Yang ChaonanIkke rekrutterer endnuRisikofaktorer | Kritisk syge patienter | Trykskade | Machine Learning Algoritmer
-
Wuhan Union Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft | Patologisk komplet respons | Neoadjuverende kemoimmunterapi | Deep Learning Model
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringMR scanning | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse | Deep-LearningFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringBeskriv typiske gråskala/farve-doppler-ultralydstræk ved gestationel trofoblastisk neoplasi ved den amerikanske undersøgelse | At vurdere, om der er forskelle ved den amerikanske baseline-scanning mellem lavrisiko- og højrisikopatienter | At identificere ultralydsprædiktorer for resistens... og andre forholdItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtNyrekolik | Urolithiasis | Urinvejssten | Deep Learning RekonstruktionFrankrig
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringDeep Learning ModelKina
Kliniske forsøg med Spaced læring
-
University of ArkansasAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Jewish General HospitalUniversity of British Columbia; Université de Sherbrooke; University of Alberta og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinUkendtUddannelse af patienterBrasilien
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityAfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Alzheimers demens | Aldersrelaterede hukommelsesforstyrrelserForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterTilmelding efter invitationTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
Karabuk UniversityRekruttering