- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04196595
Apples kvindesundhedsundersøgelse
1. juli 2024 opdateret af: Apple Inc.
Dette er en observationel longitudinel undersøgelse for at fremme forståelsen af menstruationscyklus og gynækologiske sundhedstilstande, herunder PCOS, infertilitet og brystkræft. Undersøgelsen vil blive hostet i Research-appen (tilgængelig på App Store), som giver en bruger mulighed for at finde, tilmelde sig, og deltage i Apple-støttede sundhedsrelaterede forskningsundersøgelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shruthi Mahalingaiah, MD
- Telefonnummer: 617-432-1356
- E-mail: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
Kontakt:
- Shruthi Mahalingaiah
- Telefonnummer: 617-432-1356
- E-mail: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nem prøveudtagning af personer, der nogensinde har haft menstruation og opfylder andre berettigelseskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har haft menstruation mindst én gang
- Vær mindst 18 år gammel (mindst 19 år gammel i Alabama og Nebraska, mindst 21 år gammel i Puerto Rico)
- Bor i USA
- Vær komfortabel med at kommunikere på engelsk i skrift og tale
- Har installeret Apple Research-appen på din iPhone
- Del ikke din iCloud-konto eller iPhone med andre
- Være villig og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer menstruationscyklusmønstre
Tidsramme: Op til 10 år
|
Karakteriseret ved hjælp af varigheden af menstruationsflow og cykluslængde i dageenhed.
|
Op til 10 år
|
|
Epidemiologisk beskrivelse af menstruationscyklus
Tidsramme: Op til 10 år
|
Karakteriseret ved hjælp af cyklusmønstre og selvrapporteret demografi, ingen måleenhed
|
Op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem forekomsten af gynækologiske sundhedstilstande
Tidsramme: Op til 10 år
|
Karakteriseret ved hjælp af menstruationscyklusmønstre og selvrapporterede helbredstilstande, ingen måleenhed
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle A Williams, SM, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Ledende efterforsker: Russ B Hauser, MD, MPH, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Ledende efterforsker: Brent A Coull, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Ledende efterforsker: Shruthi Mahalingaiah, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2019
Først opslået (Faktiske)
12. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Polycystisk ovariesyndrom
- Infertilitet
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00037562
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet