- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04196595
Badanie zdrowia kobiet Apple
1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Apple Inc.
To obserwacyjne badanie podłużne mające na celu pogłębienie wiedzy na temat cyklu miesiączkowego i schorzeń ginekologicznych, w tym PCOS, niepłodności i raka piersi. Badanie będzie prowadzone w aplikacji Research (dostępnej w App Store), która umożliwia użytkownikowi znalezienie, i uczestniczyć we wspieranych przez Apple badaniach naukowych związanych ze zdrowiem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shruthi Mahalingaiah, MD
- Numer telefonu: 617-432-1356
- E-mail: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
Kontakt:
- Shruthi Mahalingaiah
- Numer telefonu: 617-432-1356
- E-mail: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dogodne pobieranie próbek od osób, które kiedykolwiek miesiączkowały i spełniają inne kryteria kwalifikacyjne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miesiączka przynajmniej raz
- Mieć co najmniej 18 lat (co najmniej 19 lat w Alabamie i Nebrasce, co najmniej 21 lat w Puerto Rico)
- Mieszkać w Stanach Zjednoczonych Ameryki
- Swobodnie komunikuj się w mowie i piśmie w języku angielskim
- Zainstalowałeś aplikację Apple Research na swoim iPhonie
- Nie udostępniaj swojego konta iCloud ani iPhone'a nikomu innemu
- Być chętnym i zdolnym do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj wzorce cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Scharakteryzowane za pomocą czasu trwania krwawienia miesiączkowego i długości cyklu w jednostkach dni.
|
Do 10 lat
|
|
Epidemiologiczny opis cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Scharakteryzowane za pomocą wzorców cykli i danych demograficznych zgłaszanych przez samych siebie, bez jednostki miary
|
Do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ rozpowszechnienie schorzeń ginekologicznych
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Scharakteryzowane za pomocą wzorców cyklu miesiączkowego i zgłaszanych przez siebie schorzeń, bez jednostki miary
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle A Williams, SM, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Główny śledczy: Russ B Hauser, MD, MPH, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Główny śledczy: Brent A Coull, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Główny śledczy: Shruthi Mahalingaiah, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
- Bezpłodność
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00037562
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .