- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04196595
Apple Women's Health Study
1 juli 2024 bijgewerkt door: Apple Inc.
Dit is een longitudinale observationele studie om het begrip van de menstruatiecyclus en gynaecologische aandoeningen, waaronder PCOS, onvruchtbaarheid en borstkanker, te vergroten. De studie wordt gehost in de Research-app (beschikbaar in de App Store), waarmee een gebruiker en deelnemen aan door Apple ondersteunde gezondheidsgerelateerde onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shruthi Mahalingaiah, MD
- Telefoonnummer: 617-432-1356
- E-mail: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
Contact:
- Shruthi Mahalingaiah
- Telefoonnummer: 617-432-1356
- E-mail: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gemakssteekproef van personen die ooit menstrueerden en aan andere geschiktheidscriteria voldoen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens één keer menstrueren
- Minstens 18 jaar oud zijn (minstens 19 jaar oud in Alabama en Nebraska, minstens 21 jaar oud in Puerto Rico)
- Woon in de Verenigde Staten van Amerika
- Comfortabel communiceren in geschreven en gesproken Engels
- Heb de Apple Research-app op je iPhone geïnstalleerd
- Deel uw iCloud-account of iPhone niet met iemand anders
- Bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer menstruele cycluspatronen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Gekenmerkt aan de hand van de duur van de menstruatie en de lengte van de cyclus in dagen.
|
Tot 10 jaar
|
|
Epidemiologische beschrijving van de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Gekenmerkt aan de hand van cycluspatronen en zelfgerapporteerde demografische gegevens, geen maateenheid
|
Tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de prevalentie van gynaecologische gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Gekenmerkt aan de hand van menstruatiecycluspatronen en zelfgerapporteerde gezondheidsproblemen, geen maateenheid
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle A Williams, SM, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hoofdonderzoeker: Russ B Hauser, MD, MPH, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hoofdonderzoeker: Brent A Coull, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hoofdonderzoeker: Shruthi Mahalingaiah, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële cysten
- Cysten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Polycysteus ovarium syndroom
- Onvruchtbaarheid
Andere studie-ID-nummers
- Pro00037562
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .