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Apple-Frauengesundheitsstudie

20. Juli 2023 aktualisiert von: Apple Inc.
Dies ist eine beobachtende Längsschnittstudie, um das Verständnis des Menstruationszyklus und gynäkologischer Gesundheitszustände, einschließlich PCOS, Unfruchtbarkeit und Brustkrebs, zu verbessern. Die Studie wird in der Research-App (verfügbar im App Store) gehostet, die es einem Benutzer ermöglicht, und nehmen Sie an von Apple unterstützten gesundheitsbezogenen Forschungsstudien teil.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Convenience Sampling von Personen, die jemals menstruiert haben und andere Eignungskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens einmal menstruiert haben
  • Mindestens 18 Jahre alt sein (mindestens 19 Jahre in Alabama und Nebraska, mindestens 21 Jahre in Puerto Rico)
  • Lebe in den Vereinigten Staaten von Amerika
  • Fühlen Sie sich wohl in der schriftlichen und mündlichen Kommunikation in Englisch
  • Haben Sie die Apple Research App auf Ihrem iPhone installiert
  • Teilen Sie Ihr iCloud-Konto oder iPhone nicht mit anderen
  • Bereit und in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Menstruationszyklusmuster
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Charakterisiert durch die Dauer des Menstruationsflusses und die Zykluslänge in Tagen.
Bis zu 10 Jahre
Epidemiologische Beschreibung des Menstruationszyklus
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Charakterisiert anhand von Zyklusmustern und selbstberichteten demografischen Daten, keine Maßeinheit
Bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Prävalenz gynäkologischer Erkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Charakterisiert anhand von Menstruationszyklusmustern und selbstberichteten Gesundheitszuständen, keine Maßeinheit
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Apple Inc.

Mitarbeiter

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Harvard School of Public Health (HSPH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle A Williams, SM, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hauptermittler: Russ B Hauser, MD, MPH, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hauptermittler: Brent A Coull, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hauptermittler: Shruthi Mahalingaiah, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00037562

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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