- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04196595
Estudio de salud de la mujer de Apple
1 de julio de 2024 actualizado por: Apple Inc.
Este es un estudio observacional longitudinal para avanzar en la comprensión del ciclo menstrual y las condiciones de salud ginecológica, incluido el síndrome de ovario poliquístico, la infertilidad y el cáncer de mama. y participar en estudios de investigación relacionados con la salud patrocinados por Apple.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shruthi Mahalingaiah, MD
- Número de teléfono: 617-432-1356
- Correo electrónico: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
Contacto:
- Shruthi Mahalingaiah
- Número de teléfono: 617-432-1356
- Correo electrónico: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestreo de conveniencia de personas que alguna vez han menstruado y cumplen con otros criterios de elegibilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber menstruado al menos una vez
- Tener al menos 18 años (al menos 19 años en Alabama y Nebraska, al menos 21 años en Puerto Rico)
- Vivir en los Estados Unidos de América
- Sentirse cómodo comunicándose en inglés hablado y escrito.
- Tener instalada la aplicación Apple Research en tu iPhone
- No comparta su cuenta de iCloud o iPhone con nadie más
- Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar los patrones del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Caracterizado usando la duración del flujo menstrual y la duración del ciclo en unidades de días.
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Hasta 10 años
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Descripción epidemiológica del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Caracterizado mediante patrones de ciclo y datos demográficos autoinformados, sin unidad de medida
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Hasta 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la prevalencia de las condiciones de salud ginecológicas.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
Caracterizado usando patrones de ciclo menstrual y condiciones de salud autoinformadas, sin unidad de medida
|
Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle A Williams, SM, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Russ B Hauser, MD, MPH, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Brent A Coull, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Shruthi Mahalingaiah, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Esterilidad
Otros números de identificación del estudio
- Pro00037562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .