- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04196595
Apple Women's Health Study
1 juli 2024 uppdaterad av: Apple Inc.
Detta är en longitudinell observationsstudie för att främja förståelsen av menstruationscykeln och gynekologiska hälsotillstånd, inklusive PCOS, infertilitet och bröstcancer. Studien kommer att finnas i Research-appen (tillgänglig på App Store), som gör det möjligt för en användare att hitta, registrera, och delta i Apple-stödda hälsorelaterade forskningsstudier.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shruthi Mahalingaiah, MD
- Telefonnummer: 617-432-1356
- E-post: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
Kontakt:
- Shruthi Mahalingaiah
- Telefonnummer: 617-432-1356
- E-post: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bekvämlighetsprovtagning av individer som någonsin haft mens och uppfyller andra behörighetskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har haft mens minst en gång
- Var minst 18 år gammal (minst 19 år i Alabama och Nebraska, minst 21 år i Puerto Rico)
- Bor i USA
- Var bekväm med att kommunicera på engelska i skrift och tal
- Har installerat Apple Research-appen på din iPhone
- Dela inte ditt iCloud-konto eller iPhone med någon annan
- Var villig och kapabel att ge informerat samtycke till att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera menstruationscykelmönster
Tidsram: Upp till 10 år
|
Karakteriserad med hjälp av menstruationsflödets varaktighet och cykellängden i dagar.
|
Upp till 10 år
|
|
Epidemiologisk beskrivning av menstruationscykeln
Tidsram: Upp till 10 år
|
Karakteriserad med hjälp av cykelmönster och självrapporterad demografi, ingen måttenhet
|
Upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm prevalensen av gynekologiska hälsotillstånd
Tidsram: Upp till 10 år
|
Karakteriserad med hjälp av menstruationscykelmönster och självrapporterade hälsotillstånd, ingen måttenhet
|
Upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle A Williams, SM, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Huvudutredare: Russ B Hauser, MD, MPH, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Huvudutredare: Brent A Coull, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Huvudutredare: Shruthi Mahalingaiah, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2019
Första postat (Faktisk)
12 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Infertilitet
Andra studie-ID-nummer
- Pro00037562
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .