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Étude Apple sur la santé des femmes

20 juillet 2023 mis à jour par: Apple Inc.

Il s'agit d'une étude longitudinale observationnelle visant à faire progresser la compréhension du cycle menstruel et des problèmes de santé gynécologiques, notamment le SOPK, l'infertilité et le cancer du sein. L'étude sera hébergée dans l'application de recherche (disponible sur l'App Store), qui permet à un utilisateur de trouver, s'inscrire, et participez à des études de recherche liées à la santé soutenues par Apple.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Shruthi Mahalingaiah, MD
Numéro de téléphone: 617-432-1356
E-mail: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Recrutement
    - Harvard T.H. Chan School of Public Health
    - Contact:
      
      Shruthi Mahalingaiah
      
      Numéro de téléphone: 617-432-1356
      
      E-mail: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillonnage de commodité des personnes qui ont déjà eu leurs règles et qui répondent à d'autres critères d'éligibilité

La description

Critère d'intégration:

Avoir eu ses règles au moins une fois
Avoir au moins 18 ans (au moins 19 ans en Alabama et Nebraska, au moins 21 ans à Porto Rico)
Vivre aux États-Unis d'Amérique
Être à l'aise pour communiquer en anglais écrit et parlé
Avoir installé l'application Apple Research sur votre iPhone
Ne partagez pas votre compte iCloud ou votre iPhone avec quelqu'un d'autre
Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Identifier les modèles de cycle menstruel Délai: Jusqu'à 10 ans	Caractérisé par la durée du flux menstruel et la durée du cycle en jours.	Jusqu'à 10 ans
Description épidémiologique du cycle menstruel Délai: Jusqu'à 10 ans	Caractérisé à l'aide de modèles de cycle et de données démographiques autodéclarées, pas d'unité de mesure	Jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Déterminer la prévalence des problèmes de santé gynécologiques Délai: Jusqu'à 10 ans	Caractérisé à l'aide de schémas de cycle menstruel et d'états de santé autodéclarés, pas d'unité de mesure	Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Apple Inc.

Collaborateurs

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Harvard School of Public Health (HSPH)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Michelle A Williams, SM, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Chercheur principal: Russ B Hauser, MD, MPH, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Chercheur principal: Brent A Coull, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Chercheur principal: Shruthi Mahalingaiah, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Première publication (Réel)

12 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Pro00037562

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .