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Estudo de Saúde Feminina da Apple

1 de julho de 2024 atualizado por: Apple Inc.

Este é um estudo observacional longitudinal para avançar na compreensão do ciclo menstrual e condições de saúde ginecológicas, incluindo SOP, infertilidade e câncer de mama. O estudo será hospedado no aplicativo Research (disponível na App Store), que permite ao usuário encontrar, inscrever-se, e participe de estudos de pesquisa relacionados à saúde apoiados pela Apple.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Shruthi Mahalingaiah, MD
Número de telefone: 617-432-1356
E-mail: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Recrutamento
    - Harvard T.H. Chan School of Public Health
    - Contato:
      
      Shruthi Mahalingaiah
      
      Número de telefone: 617-432-1356
      
      E-mail: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostragem por conveniência de indivíduos que já menstruaram e atendem a outros critérios de elegibilidade

Descrição

Critério de inclusão:

Menstruou pelo menos uma vez
Ter pelo menos 18 anos (pelo menos 19 anos no Alabama e Nebraska, pelo menos 21 anos em Porto Rico)
Morar nos Estados Unidos da América
Sinta-se à vontade para se comunicar em inglês escrito e falado
Ter instalado o aplicativo Apple Research no seu iPhone
Não compartilhe sua conta iCloud ou iPhone com mais ninguém
Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Identifique os padrões do ciclo menstrual Prazo: Até 10 anos	Caracterizado usando a duração do fluxo menstrual e a duração do ciclo em unidades de dias.	Até 10 anos
Descrição epidemiológica do ciclo menstrual Prazo: Até 10 anos	Caracterizado por padrões de ciclo e dados demográficos auto-relatados, sem unidade de medida	Até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Determinar a prevalência de condições de saúde ginecológicas Prazo: Até 10 anos	Caracterizado usando padrões de ciclo menstrual e condições de saúde auto-relatadas, sem unidade de medida	Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Apple Inc.

Colaboradores

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Harvard School of Public Health (HSPH)

Investigadores

Investigador principal: Michelle A Williams, SM, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Investigador principal: Russ B Hauser, MD, MPH, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Investigador principal: Brent A Coull, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Investigador principal: Shruthi Mahalingaiah, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2024

Última verificação