- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04196595
Apple Women's Health Study
1. července 2024 aktualizováno: Apple Inc.
Toto je observační longitudinální studie, která má zlepšit porozumění menstruačnímu cyklu a gynekologickým zdravotním stavům včetně PCOS, neplodnosti a rakoviny prsu. Studie bude hostována v rámci aplikace Research (dostupné v App Store), která uživateli umožňuje najít a zaregistrovat se, a účastnit se výzkumných studií týkajících se zdraví podporovaných společností Apple.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shruthi Mahalingaiah, MD
- Telefonní číslo: 617-432-1356
- E-mail: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
Kontakt:
- Shruthi Mahalingaiah
- Telefonní číslo: 617-432-1356
- E-mail: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pohodlný odběr vzorků jedinců, kteří někdy menstruovali a splňují další kritéria způsobilosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měla alespoň jednou menstruaci
- Mít alespoň 18 let (nejméně 19 let v Alabamě a Nebrasce, alespoň 21 let v Portoriku)
- Žijte ve Spojených státech amerických
- Pohodlně komunikujte písemně i mluvenou angličtinou
- Nainstalujte si do iPhonu aplikaci Apple Research
- Nesdílejte svůj účet iCloud nebo iPhone s nikým jiným
- Buďte ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte vzorce menstruačního cyklu
Časové okno: Až 10 let
|
Charakterizováno pomocí trvání menstruačního toku a délky cyklu v jednotkách dnů.
|
Až 10 let
|
|
Epidemiologický popis menstruačního cyklu
Časové okno: Až 10 let
|
Charakterizováno pomocí vzorců cyklů a vlastních demografických údajů, bez měrné jednotky
|
Až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit prevalenci gynekologických zdravotních stavů
Časové okno: Až 10 let
|
Charakterizováno pomocí vzorců menstruačního cyklu a zdravotních stavů, které si sami uvedli, bez měrné jednotky
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle A Williams, SM, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Vrchní vyšetřovatel: Russ B Hauser, MD, MPH, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Vrchní vyšetřovatel: Brent A Coull, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Vrchní vyšetřovatel: Shruthi Mahalingaiah, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění endokrinního systému
- Ovariální cysty
- Cysty
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Syndrom polycystických vaječníků
- Neplodnost
Další identifikační čísla studie
- Pro00037562
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy