- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04196595
Исследование женского здоровья Apple
1 июля 2024 г. обновлено: Apple Inc.
Это обсервационное лонгитюдное исследование, направленное на углубление понимания менструального цикла и гинекологических заболеваний, включая СПКЯ, бесплодие и рак молочной железы. Исследование будет проводиться в приложении Research (доступно в App Store), которое позволяет пользователю находить, и участвовать в поддерживаемых Apple исследованиях, связанных со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shruthi Mahalingaiah, MD
- Номер телефона: 617-432-1356
- Электронная почта: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
Контакт:
- Shruthi Mahalingaiah
- Номер телефона: 617-432-1356
- Электронная почта: AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Удобная выборка лиц, у которых когда-либо была менструация и которые соответствуют другим критериям приемлемости.
Описание
Критерии включения:
- Менструация была хотя бы один раз
- Быть не младше 18 лет (не моложе 19 лет в Алабаме и Небраске, не моложе 21 года в Пуэрто-Рико)
- Жить в Соединенных Штатах Америки
- Умейте общаться на письменном и устном английском языке
- Установили приложение Apple Research на свой iPhone
- Не делитесь своей учетной записью iCloud или iPhone с кем-либо еще
- Быть готовым и способным дать информированное согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите закономерности менструального цикла
Временное ограничение: До 10 лет
|
Характеризуется продолжительностью менструальных выделений и продолжительностью цикла в днях.
|
До 10 лет
|
|
Эпидемиологическое описание менструального цикла
Временное ограничение: До 10 лет
|
Характеризуется с использованием шаблонов циклов и демографических данных, о которых сообщают сами, без единицы измерения
|
До 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить распространенность гинекологических заболеваний
Временное ограничение: До 10 лет
|
Характеризуется с использованием моделей менструального цикла и самооценки состояния здоровья, без единицы измерения
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michelle A Williams, SM, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Главный следователь: Russ B Hauser, MD, MPH, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Главный следователь: Brent A Coull, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Главный следователь: Shruthi Mahalingaiah, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Бесплодие
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00037562
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .