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Studio sulla salute delle donne di Apple

20 luglio 2023 aggiornato da: Apple Inc.
Questo è uno studio longitudinale osservazionale per far progredire la comprensione del ciclo mestruale e delle condizioni di salute ginecologiche tra cui PCOS, infertilità e cancro al seno. Lo studio sarà ospitato all'interno dell'app Research (disponibile su App Store), che consente a un utente di trovare, iscriversi, e partecipare a studi di ricerca relativi alla salute supportati da Apple.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campionamento di convenienza di individui che hanno mai avuto le mestruazioni e soddisfano altri criteri di ammissibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere le mestruazioni almeno una volta
  • Avere almeno 18 anni (almeno 19 anni in Alabama e Nebraska, almeno 21 anni a Porto Rico)
  • Vivi negli Stati Uniti d'America
  • Sentiti a tuo agio nel comunicare in inglese scritto e parlato
  • Hai installato l'app Apple Research sul tuo iPhone
  • Non condividere il tuo account iCloud o iPhone con nessun altro
  • Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i modelli del ciclo mestruale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Caratterizzato utilizzando la durata del flusso mestruale e la durata del ciclo in unità di giorni.
Fino a 10 anni
Descrizione epidemiologica del ciclo mestruale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Caratterizzato utilizzando schemi ciclici e dati demografici autodichiarati, nessuna unità di misura
Fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la prevalenza delle condizioni di salute ginecologiche
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Caratterizzato utilizzando schemi del ciclo mestruale e condizioni di salute auto-riportate, nessuna unità di misura
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Apple Inc.

Collaboratori

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Harvard School of Public Health (HSPH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle A Williams, SM, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Russ B Hauser, MD, MPH, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Brent A Coull, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Shruthi Mahalingaiah, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00037562

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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