- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04197830
Evaluering af akutte post-trombektomi-komplikationer for slagtilfælde (Stroke ICU)
11. november 2020 opdateret af: Pierre Goffin, University of Liege
Retrospektiv undersøgelse til vurdering af forekomsten af akutte komplikationer efter trombektomi for stoke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning i den computeriserede medicinske journal over patienter indlagt på intensivafdeling (ICU) i de sidste 5 år for et slagtilfælde.
Søger efter akutte komplikationer under intensivopholdet. Søger hæmoragisk, akut nyresvigt, hæmodynamisk støtte, neurologisk nedbrydning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
361
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- MontLegia Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Retrospektiv kohorte baseret på en computerjournal.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- ICU indlagt patient for slagtilfælde og fik trombektomi
Ekskluderingskriterier:
- manglende data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: dag 0 til dag 5
|
død under intensivophold
|
dag 0 til dag 5
|
|
hæmoragisk komplikation
Tidsramme: dag 1
|
hæmoragisk komplikation baseret på CT-scanning på dag 1
|
dag 1
|
|
Neurologisk evaluering
Tidsramme: dag 0 til dag 5
|
Neurologisk evaluering baseret på Glasgow koma-skala (fra 3 nedsættende til 15/15 god)
|
dag 0 til dag 5
|
|
Udvikling af nyrefunktion
Tidsramme: dag 0 til dag 5
|
Evaluering baseret på biologiske analyser: kreatininværdi baseret på daglig rutine blodanalyse (i mg/dL).
|
dag 0 til dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Goffin, MD, MSc, MontLegia Hospital, Groupe Santé CHC, Liège, Belgium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2019
Først opslået (Faktiske)
13. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trombektomi for slagtilfælde
-
Morningside (Nantong) Medical Co.,LtdXiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityAfsluttet
-
Morningside (Nantong) Medical Co.,LtdIkke rekrutterer endnu