- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04197830
Avaliação das Complicações Agudas Pós-trombectomia para AVC (Stroke ICU)
11 de novembro de 2020 atualizado por: Pierre Goffin, University of Liege
Estudo retrospectivo para avaliar a incidência de complicações agudas após trombectomia por AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisa no prontuário informatizado de pacientes internados em unidade de terapia intensiva (UTI) nos últimos 5 anos por acidente vascular cerebral.
Busca de complicações agudas durante a internação na UTI. Procurando hemorrágica, insuficiência renal aguda, suporte hemodinâmico, degradação neurológica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
361
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- MontLegia Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte retrospectiva baseada em um prontuário médico computadorizado.
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Paciente internado em UTI por AVC e submetido a trombectomia
Critério de exclusão:
- falta de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência
Prazo: dia 0 ao dia 5
|
óbito durante internação na UTI
|
dia 0 ao dia 5
|
|
complicação hemorrágica
Prazo: dia 1
|
base de complicação hemorrágica na tomografia computadorizada no dia 1
|
dia 1
|
|
Avaliação neurológica
Prazo: dia 0 ao dia 5
|
Avaliação neurológica baseada na escala de coma de Glasgow (de 3 pejorativo a 15/15 bom)
|
dia 0 ao dia 5
|
|
Evolução da função renal
Prazo: dia 0 ao dia 5
|
Avaliação baseada em análises biológicas: valor de creatinina baseado em análises sanguíneas diárias de rotina (em mg/dL).
|
dia 0 ao dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Goffin, MD, MSc, MontLegia Hospital, Groupe Santé CHC, Liège, Belgium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .