- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04197830
Оценка острых посттромбэктомических осложнений инсульта (Stroke ICU)
11 ноября 2020 г. обновлено: Pierre Goffin, University of Liege
Ретроспективное исследование по оценке частоты острых осложнений после тромбэктомии по поводу инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование компьютеризированной медицинской карты пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) за последние 5 лет по поводу инсульта.
Поиск острых осложнений во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Ищем геморрагию, острую почечную недостаточность, гемодинамическую поддержку, неврологическую деградацию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
361
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- MontLegia Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективная когорта на основе компьютерной медицинской карты.
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- В отделение интенсивной терапии поступил пациент с инсультом и получил тромбэктомию
Критерий исключения:
- потерянная информация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: с 0 по 5 день
|
смерть во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
с 0 по 5 день
|
|
геморрагическое осложнение
Временное ограничение: 1 день
|
геморрагические осложнения по данным КТ в 1-й день
|
1 день
|
|
Неврологическая оценка
Временное ограничение: с 0 по 5 день
|
Неврологическая оценка по шкале комы Глазго (от 3 уничижительных до 15/15 хороших)
|
с 0 по 5 день
|
|
Эволюция почечной функции
Временное ограничение: с 0 по 5 день
|
Оценка на основе биологических анализов: значение креатинина основано на ежедневном обычном анализе крови (в мг/дл).
|
с 0 по 5 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre Goffin, MD, MSc, MontLegia Hospital, Groupe Santé CHC, Liège, Belgium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тромбэктомия при инсульте
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-StrokeРекрутинг
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedЗавершенныйОтносительная биодоступностьСоединенное Королевство
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordenaçao de Aperfeiçoamento... и другие соавторыРекрутинг
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensЗавершенныйИнсульт | Поведенческие расстройства | Когнитивные расстройстваФранция
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Karolinska InstitutetAFA InsuranceЗавершенныйУсталость | Выгореть | Профессиональный стресс | Бессонница | Спать | Когнитивный симптом | Сонливость | Поведение, Здоровье | Нарушение сна, связанное со сменной работойШвеция
-
National Taiwan University HospitalРекрутингИнсульт, Сердечно-сосудистыеТайвань
-
University of Campania Luigi VanvitelliЕще не набирают
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗавершенныйБред | СлабоумиеСоединенные Штаты