- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04197830
Evaluering av akutte posttrombektomikomplikasjoner for hjerneslag (Stroke ICU)
11. november 2020 oppdatert av: Pierre Goffin, University of Liege
Retrospektiv studie for å vurdere forekomsten av akutte komplikasjoner etter trombektomi for stoke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning i den datastyrte medisinske filen for pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU) de siste 5 årene for hjerneslag.
Søker etter akutte komplikasjoner under intensivoppholdet. Ser etter hemorragisk, akutt nyresvikt, hemodynamisk støtte, nevrologisk nedbrytning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
361
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- MontLegia Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Retrospektiv kohort basert på en datajournal.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- ICU innlagt pasient for hjerneslag og fikk trombektomi
Ekskluderingskriterier:
- manglende data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse
Tidsramme: dag 0 til dag 5
|
død under intensivavdelingen
|
dag 0 til dag 5
|
hemorragisk komplikasjon
Tidsramme: dag 1
|
hemorragisk komplikasjon basert på CT-skanning på dag 1
|
dag 1
|
Nevrologisk utredning
Tidsramme: dag 0 til dag 5
|
Nevrologisk evaluering basert på Glasgow koma-skala (fra 3 pejorativ til 15/15 god)
|
dag 0 til dag 5
|
Evolusjon av nyrefunksjon
Tidsramme: dag 0 til dag 5
|
Evaluering basert på biologiske analyser: kreatininverdi basert på daglig rutine blodanalyse (i mg/dL).
|
dag 0 til dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Goffin, MD, MSc, MontLegia Hospital, Groupe Santé CHC, Liège, Belgium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .