- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04197830
Valutazione delle complicanze acute post-trombectomia per l'ictus (Stroke ICU)
11 novembre 2020 aggiornato da: Pierre Goffin, University of Liege
Studio retrospettivo per valutare l'incidenza di complicanze acute dopo trombectomia per ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricerca nella cartella clinica informatizzata dei pazienti ricoverati in terapia intensiva (ICU) negli ultimi 5 anni per ictus.
Ricerca di complicanze acute durante la degenza in terapia intensiva. Alla ricerca di emorragia, insufficienza renale acuta, supporto emodinamico, degradazione neurologica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
361
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Liège, Belgio, 4000
- MontLegia Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Coorte retrospettiva basata su una cartella clinica informatica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Paziente ricoverato in terapia intensiva per ictus e sottoposto a trombectomia
Criteri di esclusione:
- dati mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: dal giorno 0 al giorno 5
|
morte durante la degenza in terapia intensiva
|
dal giorno 0 al giorno 5
|
|
complicazione emorragica
Lasso di tempo: giorno 1
|
complicazione emorragica basata sulla TAC al giorno 1
|
giorno 1
|
|
Valutazione neurologica
Lasso di tempo: dal giorno 0 al giorno 5
|
Valutazione neurologica basata sulla scala del coma di Glasgow (da 3 peggiorativo a 15/15 buono)
|
dal giorno 0 al giorno 5
|
|
Evoluzione della funzione renale
Lasso di tempo: dal giorno 0 al giorno 5
|
Valutazione basata su analisi biologiche: valore della creatinina basato sull'analisi del sangue di routine giornaliera (in mg/dL).
|
dal giorno 0 al giorno 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Goffin, MD, MSc, MontLegia Hospital, Groupe Santé CHC, Liège, Belgium
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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