- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04197830
Evaluación de las complicaciones agudas posteriores a la trombectomía por accidente cerebrovascular (Stroke ICU)
11 de noviembre de 2020 actualizado por: Pierre Goffin, University of Liege
Estudio retrospectivo para evaluar la incidencia de complicaciones agudas tras trombectomía por ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigación en el expediente médico informatizado de pacientes ingresados en unidad de cuidados intensivos (UCI) en los últimos 5 años por un ictus.
Búsqueda de complicaciones agudas durante la estancia en la UCI. Buscando insuficiencia renal aguda hemorrágica, soporte hemodinámico, degradación neurológica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
361
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- MontLegia Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cohorte retrospectiva basada en una historia clínica informatizada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Paciente ingresado en UCI por accidente cerebrovascular y recibió trombectomía
Criterio de exclusión:
- datos perdidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia
Periodo de tiempo: día 0 a día 5
|
muerte durante la estancia en la UCI
|
día 0 a día 5
|
complicación hemorrágica
Periodo de tiempo: día 1
|
complicación hemorrágica basada en la tomografía computarizada en el día 1
|
día 1
|
Evaluación neurológica
Periodo de tiempo: día 0 a día 5
|
Evaluación neurológica basada en escala de coma de Glasgow (desde 3 peyorativo hasta 15/15 bueno)
|
día 0 a día 5
|
Evolución de la función renal
Periodo de tiempo: día 0 a día 5
|
Evaluación basada en análisis biológicos: valor de creatinina basado en análisis de sangre de rutina diaria (en mg/dL).
|
día 0 a día 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Goffin, MD, MSc, MontLegia Hospital, Groupe Santé CHC, Liège, Belgium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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